藥用輔料羥丙基纖維素2208 k系列藥輔有資質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20

Hypromellose

　　[9004-65-3]
　　本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用**處理后，再先后與一和反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)**處理，和在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。
　　根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（一OCH₃）與羥丙氧基（一OCH₂CHOHCH₃）的含量應(yīng)符合下表要求。  【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在、或中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。 【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
　?。?）	取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
　?。?）	取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時(shí)加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不**50℃。 【檢查】黏度   標(biāo)示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
　　取本品適量（按干燥品計(jì)算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤(rùn)濕且瓶?jī)?nèi)壁無(wú)未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
　　方法1：在20℃±0.1℃，按流出時(shí)間不少于200秒，選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度（ν）（通則0633法），并在相同條件下測(cè)定溶液的密度（ρ），按下式計(jì)算動(dòng)力黏度（η）=ρν。
　　方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfieldtype  model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)）按下表?xiàng)l件測(cè)定（通則0633*三法），旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。  酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。
　　水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過(guò)），充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過(guò)，在105℃干燥至恒重，殘?jiān)坏眠^(guò)5mg（0.5%）。
　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)　∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。
　　重金屬　　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火灼燒使炭化，再?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【含量測(cè)定】甲氧基　　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用*二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測(cè)定，測(cè)得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
　　羥丙氧基   取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用*二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得。 【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。 【貯藏】密閉保存。

詞條
詞條說(shuō)明
輔料氫化蓖麻油級(jí)包郵12-羥基硬脂酸甘油三酯
C3H5（C18H35O3）3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。本品在二中微溶，在乙醇中較微溶解，在水或石油醚中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為85～88℃。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。羥值本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。碘值
輔料苯甲酸消字號(hào) 安息香酸全國(guó)直發(fā)
C7H6O2? 122.12 本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；質(zhì)輕；無(wú)臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在乙醇、或中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為121～124.5℃。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加0.4%**溶液15ml，振搖，濾過(guò)，濾液中加三氯化鐵試
藥用輔料苯扎銨新潔爾滅藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時(shí)可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在中微溶，在中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2ml，加5%溶液1ml，置冰浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。（2）取本品1%水溶液10ml，
醫(yī)藥級(jí)阿拉伯膠粉藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)價(jià)格
[9000-01-5] 本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹(shù)種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。【鑒別】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解，加乙醇2ml，振搖，生成白色凝膠狀沉淀，加水10ml，沉淀溶解。（2）本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙