潔凈室空氣信息推薦「在線咨詢」

時(shí)間：2020-03-07作者：武漢世紀(jì)久海技術(shù)有限公司瀏覽：110

什么是{潔凈室}機(jī)構(gòu)

? ? ? ? ?——什么是{潔凈室}機(jī)構(gòu)——




? ? ? 其間的潔凈室(Clean Room)，亦稱無(wú)塵車間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染操控，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量出產(chǎn)。在FED-STD-2里邊，潔凈室被界說為具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、結(jié)構(gòu)資料和設(shè)備的房間，其間特定的規(guī)則的操作程序以操控空氣懸浮微粒濃度，然后到達(dá)適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和操控污染的繼續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的中心規(guī)范，該規(guī)范依據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等要素，分為若干等級(jí)，常用的有**規(guī)范和國(guó)內(nèi)區(qū)域職業(yè)規(guī)范，一些**凈化工程公司，在通行規(guī)范之外，還設(shè)有本身執(zhí)行的****化通行規(guī)范的凈化目標(biāo)，凈化才能和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)****品牌。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對(duì)ISO1級(jí)~ISO5級(jí)的潔凈室特別重要)。













{潔凈室}

——壓力控制——

? ? ? ?潔凈室染菌，往往是室外污染空氣通過吊頂處風(fēng)口及燈框處的縫隙流入室內(nèi)而引起的。為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或者污染鄰室，在潔凈室內(nèi)應(yīng)維持一個(gè)**鄰室或**鄰室的空氣壓力，同時(shí)為了防止外界污染物隨空氣從圍護(hù)結(jié)構(gòu)的門窗或其他縫隙（如燈框）滲入潔凈室內(nèi)，以及防止當(dāng)門開啟后空氣從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈羰覍?duì)相鄰房間或走廊維持一個(gè)正的靜壓差（正壓）,有時(shí)則需要維持負(fù)的靜壓差（相對(duì)負(fù)壓）。這是空氣凈化中的又一項(xiàng)重要措施。濾網(wǎng)泄漏測(cè)試基本上是利用濾網(wǎng)上游的顆粒，然后在濾網(wǎng)下表面與邊框用微粒探測(cè)儀器搜尋有無(wú)泄漏。

1) 我國(guó)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)定：不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa。潔凈室與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。新GMP上規(guī)定都要不小于10Pa。但對(duì)于工藝過程產(chǎn)生大量粉塵或有害、燃、爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義，此項(xiàng)檢查對(duì)ISO6級(jí)、ISO5級(jí)及較高的級(jí)別的潔凈室來(lái)說尤其必要。

2) ?產(chǎn)塵量大的潔凈室經(jīng)捕塵后仍不能避免交叉污染時(shí)，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。防爆區(qū)的空氣也不能采用循環(huán)風(fēng)（回風(fēng)）。

















潔凈室

化原理氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。

重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

技術(shù)參數(shù)

換氣次數(shù):十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);

萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);

千級(jí)50-52次/小時(shí);

百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;

壓差:主車間對(duì)相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa;

溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;









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  詞條說明

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  潔凈室 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）

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  {潔凈室}——{溫濕度} ——潔凈室之溫濕度—— 潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。一般測(cè)試適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，綜合測(cè)試適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。 本在氣流均勻性之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕

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