為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,前兩期小編為您介紹了安全評(píng)估等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在配方方面常見問題。
1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料未填寫“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”。
2、保濕功效產(chǎn)品中保濕劑如植物提取物(薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(PALMARIA PALMATA)提取物、朝鮮白頭翁(PULSATILLA KOREANA)提取物、須松蘿(USNEA BARBATA)提取物、石榴(PUNICA GRANATUM)提取物未注明使用部位。
小編提示:《已使用化妝品原料目錄》(2021)版中規(guī)定:原料名稱為“某某植物提取物”的,表示該植物全株及其提取物均為已使用原料,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體使用部位。原料名稱為“某植物花/葉/莖提取物”或“花/葉/藤提取物” 的,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。
3、保濕劑如礦油、礦脂等未標(biāo)注CAS號(hào)。
小編提示:常見的來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔锇ǖ幌薅ㄓ谝韵拢旱V油、礦脂、石蠟、微晶蠟、C15-19 烷、C10-13 異鏈烷烴、C7-8 異鏈烷烴、C8-9 異鏈烷烴、C9-12 烷、C13-15 烷、C15-23 烷、C9-11 異鏈烷烴、C18-21 烷等。
4、一款保濕凝膠,變性乙醇未在備注欄備注變性劑的名稱及用量。
小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量。
5、配方中2個(gè)原料中文名稱一致,未說明分開申報(bào)的具體原因。
小編提示:《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定:配方原料名稱相同但分開填報(bào)的,在配方表備注欄簡要標(biāo)注分別填報(bào)的原因,如原料具有不同的分子量、不同商品名等。
6、配方中部分原料未填寫使用目的。
7、保濕面膜未提供膜類載體材料的制備工藝。
小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
(信息來源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊(cè)部)
詞條
詞條說明
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備
進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品
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化妝品“一號(hào)多用”違法行為自查情況企業(yè)名稱:????????????????????????????(公章)?
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