【化妝品申報(bào)審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方

    為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,前兩期小編為您介紹了安全評(píng)估等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在配方方面常見問題。
    1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料未填寫“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”。
    2、保濕功效產(chǎn)品中保濕劑如植物提取物(薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(PALMARIA PALMATA)提取物、朝鮮白頭翁(PULSATILLA KOREANA)提取物、須松蘿(USNEA BARBATA)提取物、石榴(PUNICA GRANATUM)提取物未注明使用部位。
    小編提示:《已使用化妝品原料目錄》(2021)版中規(guī)定:原料名稱為“某某植物提取物”的,表示該植物全株及其提取物均為已使用原料,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體使用部位。原料名稱為“某植物花/葉/莖提取物”或“花/葉/藤提取物” 的,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。
    3、保濕劑如礦油、礦脂等未標(biāo)注CAS號(hào)。
    小編提示:常見的來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔锇ǖ幌薅ㄓ谝韵拢旱V油、礦脂、石蠟、微晶蠟、C15-19 烷、C10-13 異鏈烷烴、C7-8 異鏈烷烴、C8-9 異鏈烷烴、C9-12 烷、C13-15 烷、C15-23 烷、C9-11 異鏈烷烴、C18-21 烷等。
    4、一款保濕凝膠,變性乙醇未在備注欄備注變性劑的名稱及用量。
    小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量。
    5、配方中2個(gè)原料中文名稱一致,未說明分開申報(bào)的具體原因。
    小編提示:《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定:配方原料名稱相同但分開填報(bào)的,在配方表備注欄簡要標(biāo)注分別填報(bào)的原因,如原料具有不同的分子量、不同商品名等。
    6、配方中部分原料未填寫使用目的。
    7、保濕面膜未提供膜類載體材料的制備工藝。
    小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

    (信息來源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊(cè)部)


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