山東特醫(yī)食品怎么注冊(cè)

時(shí)間：2023-09-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：26

山東特醫(yī)食品怎么注冊(cè)。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。CIO就為大家簡(jiǎn)單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊(cè)。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。




特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過(guò)專門的加工配制，主要是為了滿足一些對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群。目前在境內(nèi)如果要生產(chǎn)或想要出口到我國(guó)境內(nèi)的特醫(yī)食品是需要進(jìn)行注冊(cè)管理。




一、注冊(cè)材料

（一）注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；

（二）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)；

（三）生產(chǎn)工藝資料；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿；

（六）試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料；

（八）其他表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。




二、注冊(cè)流程和時(shí)間

申請(qǐng)人申請(qǐng)→國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品審評(píng)中心審查并受理（5個(gè)工作日）→審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)→許可決定（20個(gè)工作日）→送達(dá)注冊(cè)證書(shū)和決定（10個(gè)工作日）。以上均不含、樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)審等所需的時(shí)間。




注意，在申請(qǐng)人在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料之前，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)先完成電子申請(qǐng)程序。紙質(zhì)版的申請(qǐng)材料應(yīng)逐頁(yè)或騎縫加蓋申請(qǐng)人公章或印章。詳情可咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織為客戶提供產(chǎn)品配方原料、用量、工藝、安全性等評(píng)估論證，協(xié)助撰寫(xiě)資料或遞交申請(qǐng)，跟進(jìn)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)度，提高申請(qǐng)*。


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