食品級硅膠FDA認證有效期多久

時間：2023-09-23

食品級FDA認證有效期多久美國FDA認證是由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的認證，旨在確保器械、藥品、食品等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性達到一定的標準。該認證包括多個類別，其中包括器械、藥品、食品等多種類型的產(chǎn)品。

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA認為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負責美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國較早的消費者保護機構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽和保證。

食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）：該法案于2011年通過，旨在確保食品供應(yīng)鏈的安全性和質(zhì)量。FSMA要求食品生產(chǎn)者和加實施預(yù)防性控制措施，確保食品在生產(chǎn)、加工、包裝和運輸過程中的安全性。

美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。

FDA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個工作日

美國FCN通報資料要求：部分PART I -企業(yè)基本信息；*二部分PART II -化學(xué)信息；*三部分PART III -安全性評估資料；*四部分PART IV -環(huán)境評估資料；*五部分PART V -聲明；*六部分PART VI -附件清單
深圳CTB檢測技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

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詞條說明
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