精華露美國(guó)FDA注冊(cè)包含哪些信息

時(shí)間：2023-09-20作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：14

精華露美國(guó)FDA注冊(cè)包含哪些信息。FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項(xiàng)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊(cè)計(jì)劃，并計(jì)劃在2023年10月推出新的注冊(cè)系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊(cè)及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的建議和說明。


　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入**一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）


 長(zhǎng)期以來，相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

 
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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• 音視頻產(chǎn)品CCC認(rèn)證辦理周期

  音產(chǎn)品CCC認(rèn)證辦理周期，深化電子電器行業(yè)管理制度改革，進(jìn)一步破除制約行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的體制機(jī)制障礙，提高監(jiān)管效能，對(duì)于較好激發(fā)市場(chǎng)主體活力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新、培育壯大經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)能具有重要意義。為進(jìn)一步優(yōu)化電子電器行業(yè)管理制度，促進(jìn)電子電器行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 ? ? 自2023年8月1日起，認(rèn)證機(jī)構(gòu)開始受理新納入產(chǎn)品CCC認(rèn)證委托，自2024年8月1日起，未獲得CCC

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  罐頭食品FDA注冊(cè)有效期是多久，食品類FDA注冊(cè)較新美國(guó)FDA要求食品類企業(yè)的FDA注冊(cè)每?jī)赡贻^新注冊(cè)一次，較新注冊(cè)時(shí)間規(guī)定為每偶數(shù)年的10月1日至12月31日，較近一次的較新注冊(cè)時(shí)間將為2022年10月1日上午12：01--2022年12月31日下午11：59，2022年10月1日之前完成注冊(cè)的食品及飼料類企業(yè)如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有進(jìn)行較新注冊(cè)，之前的FDA注冊(cè)號(hào)將被取消。美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)較新。

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  水美國(guó)FDA檢測(cè)去哪里辦理?；瘖y品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。 美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著