兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問題?
答:依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定,兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容:
1、進(jìn)行兒童化妝品評(píng)估時(shí),在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面,應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。
2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則,并對(duì)配方使用原料的必要性進(jìn)行說明,特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),需對(duì)使用的必要性及針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4、應(yīng)選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時(shí),需說明原因,并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
詞條
詞條說明
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳遷至新址辦公
根據(jù)國家藥監(jiān)局整體工作部署,行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)將由大成廣場辦公區(qū)搬遷至新址辦公?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:一、搬遷安排(一)搬遷時(shí)間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對(duì)外服務(wù),2023年10月12日上午9:00恢復(fù)對(duì)外服務(wù)。(二)新址信息大廳新址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層,郵編100076。對(duì)外服務(wù)時(shí)間:周一、周二、周四(上午9:00-11
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
進(jìn)口化妝品備案對(duì)所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答:所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報(bào)要求,從備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等7方面,對(duì)已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
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