《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

時(shí)間：2024-07-10作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：28

一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？

化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。

二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？

化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品形態(tài)特點(diǎn)及穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)要求等而設(shè)置。

三、對(duì)配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)要求是什么？

對(duì)配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)穩(wěn)定性開(kāi)展評(píng)估工作，但需闡明理由，說(shuō)明情況。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為**。

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