口紅FDA注冊包含哪些內(nèi)容

    口紅FDA注冊包含哪些內(nèi)容  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊計劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項計劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表,要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺,F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會采取新的、較嚴格的監(jiān)管方式。

    如何申請FDA呢?企業(yè)如果申請FDA 首先要有一個美國代理人。美國代理人定義:美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    審查您的成分是否正確列出,并與FDA可用的化妝品成分資源進行交叉核對,以便在任何先**出的風險或潛在的FDA警告問題中都應(yīng)注意。最后,我們不僅從商標的各個方面著眼,而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會根據(jù)普通的美國英語為您提供適當措辭的建議,并在普通美國客戶的眼中提供設(shè)計含義和解釋。

      化妝品注冊有沒有時間限制呢?工廠注冊;2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在2023年12月29日之前完成注冊。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在**從事此類活動后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前(以較晚者為準)完成注冊。


    美國代理人注意事項:美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,否則,會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。


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    詞條說明

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