進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總（天健華成化妝品注冊(cè)部）

時(shí)間：2023-05-16作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：25

在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中，常常會(huì)遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。


以下為審評(píng)意見：


"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"


未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。


"1.本品為兒童使用產(chǎn)品，使用了兒童香波以外不得使用的水楊酸，涉及安全性問題。


2.外包裝使用方法和產(chǎn)品說明書中使用方法稱“……和嬰兒一起洗澡時(shí)也可以使用”，未按《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》*十四條*十款要求提交資料。"


"產(chǎn)品技術(shù)要求中使用方法與中文標(biāo)簽中使用方法不一致。"


"配方：修改生產(chǎn)工藝，工藝表述中“加熱至規(guī)定溫度”“降溫至規(guī)定溫度”不妥，請(qǐng)?zhí)峁┚唧w的溫度數(shù)值。毒理：符合要求。衛(wèi)化：符合要求。標(biāo)簽：符合要求。"


產(chǎn)品配方中*11號(hào)原料“吡羅克酮 乙醇胺鹽”未提供原料質(zhì)量規(guī)格證明。


配方：修改配方：請(qǐng)將配方中*11、14號(hào)原料按復(fù)配形式申報(bào)，申報(bào)復(fù)配各組分的百分含量，提供修改后的產(chǎn)品配方及完整的的產(chǎn)品技術(shù)要求，若是單一原料，請(qǐng)?jiān)谠敿?xì)備注欄內(nèi)注明。












"1.未提供原料生產(chǎn)商（sunchemical）簽字蓋章的著色劑CI 15850和CI 15850:1的規(guī)格證明原件


2.所提供規(guī)格證明顯示CI 15850為Ba色淀，未提供不溶性測(cè)定報(bào)告。"


"1.未提供原料生產(chǎn)商（sunchemical）簽字蓋章的著色劑CI 19140和CI 15850:1的原件。


2.著色劑CI 15850:1未明確色淀的使用形式，及不溶性測(cè)定報(bào)告。"


"本產(chǎn)品為換發(fā)備案憑證產(chǎn)品，現(xiàn)配方與原配方相比發(fā)生改變。如原配方中水含量為65.55%，現(xiàn)配方中為61.75%。原配方中透明質(zhì)酸含量為2.0%，現(xiàn)配方中為5.8%"


本產(chǎn)品為重新申報(bào)產(chǎn)品。樣品已過保質(zhì)期，未提供新的樣品及檢驗(yàn)報(bào)告。


"本產(chǎn)品為換發(fā)批件產(chǎn)品，現(xiàn)配方與原配方相比發(fā)生改變。如現(xiàn)配方II劑中水的申報(bào)量為93.00%,溴酸鈉申報(bào)量為6.80%；原配方II劑水的申報(bào)量為93.80%，溴酸鈉申報(bào)量為6.00%。"


"原申報(bào)時(shí)使用了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）“化妝品組分中限用防腐劑表”中未收載的防腐劑焦亞硫酸鈉，涉及安全性問題。"


配方中的“白苦艾草提取物”應(yīng)按新原料申報(bào)或者提供其在中國(guó)已使用且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的資料。


配方中的“歐前胡葉提取物”應(yīng)按新原料申報(bào)或者提供其在中國(guó)已使用且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的資料；


產(chǎn)品名稱中“持久”不符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》。


配方中的“大葉醉魚草提取物”應(yīng)按新原料申報(bào)或者提供其在中國(guó)已使用且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的資料。


"1.產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱（包括產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱）中“藥妝”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


2.本產(chǎn)品由于包裝宣稱“黃金離子可迅速通過肌膚”而未獲批準(zhǔn)。金鹽類為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》禁用組分，不允許再次申報(bào)。"


申報(bào)資料中氨甲基丙醇的質(zhì)量規(guī)格證明無原料生產(chǎn)企業(yè)蓋章或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。


產(chǎn)品名中“油性發(fā)質(zhì)”未在中文標(biāo)簽中解釋


未在中文標(biāo)簽中解釋“受損及干性發(fā)質(zhì)”的含義。


"申報(bào)資料中未提供產(chǎn)品配方中*3號(hào)原料（珊瑚藻(CORALLINA OFFICINALIS)粉 CORALLINA OFFICINALIS POWDER ）已在中國(guó)使用過且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)。"


產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中缺“石棉”指標(biāo)。


產(chǎn)品技術(shù)要求中“注意事項(xiàng)”與中文標(biāo)簽不一致。


未在產(chǎn)品中文標(biāo)簽中對(duì)“油性肌膚”的具體含義加以解釋說明。


"1.產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料中未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的“紅 7 [CI 15850:1]”的質(zhì)量規(guī)格證明。


2.產(chǎn)品技術(shù)要求微生物指標(biāo)不符合和要求，后三項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)為“不得檢出”"


"1.該產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱（包括產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱）中“藥妝”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


2.產(chǎn)品配方中“丁羥甲苯”以說明形式修改了使用目的，但未在帶條形碼的配方及產(chǎn)品技術(shù)要求中進(jìn)行相應(yīng)的修改，不符合要求"


該產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱（包括產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱）中“藥妝”“深層”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱（包括產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱）中“醒膚”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


"１.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中標(biāo)注“ＣＩＴＹ?。茫希蹋希摇钡木唧w含義。


２.產(chǎn)品宣傳ＵＶＡ，請(qǐng)?zhí)峁┛梗眨郑恋臏y(cè)試報(bào)告，或刪去“ＵＶＡ”相關(guān)宣傳。"


申報(bào)資料中未提供產(chǎn)品配方中*3號(hào)原料“乳酸桿菌／南瓜果發(fā)酵產(chǎn)物濾液”已在中國(guó)使用過且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)。


"１.未按要求提供符合要求的檢測(cè)報(bào)告，現(xiàn)提供的數(shù)據(jù)表及譜圖中的日期與原報(bào)告日期不符，無法判斷兩者的相關(guān)性，請(qǐng)重新提供二惡烷檢測(cè)報(bào)告


２.請(qǐng)繼續(xù)提供由原料生產(chǎn)商出具的原料生產(chǎn)工藝證明。"


"產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物指標(biāo)不符合要求，“不得檢出”項(xiàng)指標(biāo)未標(biāo)注計(jì)量單位。"


申報(bào)資料中未提供產(chǎn)品配方中*１５號(hào)原料“棕櫚酰三肽－３”已在中國(guó)使用過且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)。


產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱中（包含產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱)“勝肽”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


"１.提供的ＩＲ圖不能完全確證原料結(jié)構(gòu)，請(qǐng)重新提供完整的確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖譜及解析。


２.未提供從植物中制備辛酸的生產(chǎn)工藝，請(qǐng)補(bǔ)充提供。


３.所提供穩(wěn)定性試驗(yàn)資料是在ｓｐｅｃｔｒａｓｔａｔ混合物中的，不符合要求。請(qǐng)重新提供辛酰氧肟酸自身的穩(wěn)定性資料，保質(zhì)期及制定依據(jù)。


４.提供的“產(chǎn)品配料表”與產(chǎn)品之間的關(guān)聯(lián)性無法判斷，請(qǐng)重新提供含產(chǎn)品成分表的外包裝照片及產(chǎn)品生產(chǎn)日期等信息的照片。


５.請(qǐng)?zhí)峁┰撛暇哂序献饔玫闹苯釉囼?yàn)資料，提供的試驗(yàn)濃度（１％ＣＨＡ）**過了其較大允許使用濃度（０.５％），請(qǐng)確認(rèn)。


６.所提供的急性眼刺激試驗(yàn)為替代試驗(yàn)，請(qǐng)按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供急性眼刺激實(shí)驗(yàn)報(bào)告，


７.請(qǐng)?zhí)峁┢つw刺激性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。


８.請(qǐng)?zhí)峁┢つw光毒性試驗(yàn)或紫外線吸收特性鑒定報(bào)告。


９.請(qǐng)繼續(xù)提供致畸試驗(yàn)報(bào)告的中文翻譯件。


１０．請(qǐng)繼續(xù)提供體外細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和完整的致癌試驗(yàn)資料及中文翻譯件。


１１.亞慢性毒性試驗(yàn)提供的是文獻(xiàn)資料，請(qǐng)?zhí)峁﹣喡远拘栽囼?yàn)報(bào)告。


１２.所提供的原料在化妝品中較大允許使用濃度及依據(jù)無試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，請(qǐng)補(bǔ)充提供。"


申報(bào)資料中未提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品配方*２號(hào)原料“椰油?；劝彼幔裕牛痢←}”的質(zhì)量規(guī)格證明


產(chǎn)品配方中第２、４、６、８號(hào)原料的質(zhì)量規(guī)格證明。未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供，不符合要求。


申報(bào)資料中所提供的“氨甲基丙醇”的質(zhì)量規(guī)格證明，未包括該原料的較低純度、仲鏈烷胺和亞硝胺的較大含量指標(biāo)，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求。


產(chǎn)品配方中*６號(hào)原料“甲基葡糖醇聚醚－１０”可能含有“二惡烷”，產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料中未提交原料或產(chǎn)品中“二惡烷”含量的檢測(cè)報(bào)告或原料的包括“二惡烷”指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)格。


"１.申報(bào)資料中未提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的“礦脂”的“清楚全部精煉過程并且能夠證明所獲得的物質(zhì)不是致癌物”的相關(guān)證明材料。


２.產(chǎn)品技術(shù)要求感官指標(biāo)中，氣味描述不具體，未明確香味的種類。"


申報(bào)資料中未提供產(chǎn)品配方中*３號(hào)原料“聚甘油－１０　三月桂酸酯”已在中國(guó)使用過且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)。


"1.產(chǎn)品配方中使用了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》未收載的防腐劑“甲基氯異噻銼啉酮”，不符合要求。如該成分為復(fù)配原料的成分之一，必需按復(fù)配形式申報(bào)。


２.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求未提供“產(chǎn)品”符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。


３.申報(bào)資料所提供的“外包裝翻譯”未對(duì)原包裝進(jìn)行完整翻譯。


４.申報(bào)資料所提供的“產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料”，未根據(jù)產(chǎn)品使用的原料及產(chǎn)品特性提供具體的分析過程和評(píng)價(jià)依據(jù)，不符合要求。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在對(duì)產(chǎn)品配方原料逐一進(jìn)行危害識(shí)別的基礎(chǔ)上，判斷產(chǎn)品中是否含有安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是否存在潛在的危害。評(píng)估資料應(yīng)包括產(chǎn)品危害識(shí)別的具體情況說明，例如：原料及生產(chǎn)過程中是否會(huì)帶入或產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)，可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)是否對(duì)人體健康造成危害等內(nèi)容。"


"產(chǎn)品名稱中“**”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》要求的承諾。"


產(chǎn)品名稱中“左旋Ｃ”一詞不符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》


產(chǎn)品含水楊酸，未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在中文標(biāo)簽中標(biāo)示警示語“含水楊酸”。


產(chǎn)品包裝上稱含５％蜂蜜，配方中申報(bào)的添加量為２.５％，兩者不一致，無法判斷產(chǎn)品配方的真實(shí)性。


"１.申報(bào)資料未提供新配方完整的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告資料


２.外包裝未如實(shí)翻譯“Ｒｅａｄ?。欤澹幔妫欤澹簟。猓澹妫铮颍濉。酰螅濉保刺峁┰b中的“ｌｅａｆｌｅｔ”"


產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)未按產(chǎn)品使用說明設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果無法保證產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品標(biāo)簽中未按原產(chǎn)品的包裝標(biāo)注警示語及使用說明。


申報(bào)資料中未提供原料廠商出具的“香料”中的“芳香醇、香茅醇、香葉醇等”香料單體含量的證明材料，無法判斷配方中香料單體申報(bào)含量的相關(guān)性。


產(chǎn)品名稱中的“適合中性及幼細(xì)發(fā)質(zhì)”不易理解，且未在中文標(biāo)簽或說明書中做出解釋說明。


1、產(chǎn)品配方中使用了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中未收載的防腐劑“頁巖油硫酸酯鈉”，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求；2、產(chǎn)品名稱中“適合敏感性頭皮”不易理解，且未在中文標(biāo)簽或說明書中做出解釋說明。


配方中*二號(hào)原料中制附子為毛茛科烏頭屬植物，為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范中》表2中（2）的禁用成分。


本產(chǎn)品為眼部用產(chǎn)品，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中細(xì)菌總數(shù)<１０００ＣＦＵ／ｇ，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求，本產(chǎn)品審評(píng)審批工作無誤，不認(rèn)可申訴理由。


配方中的“木糖醇葡萄糖苷”應(yīng)按新原料申報(bào)或提供其在中國(guó)已使用且經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的證明。


"１.產(chǎn)品中檸檬酸的實(shí)測(cè)值與配方不一致。


２.產(chǎn)品原包裝外文說明書的使用方法中無“稀釋５倍”，與中文說明書不一致。


３.理化檢驗(yàn)項(xiàng)目中α－羥基酸的檢測(cè)方法中是將產(chǎn)品稀釋５倍后檢測(cè)的，無法保證原產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》限值要求。"


"１.申報(bào)產(chǎn)品提供的產(chǎn)品為裸妝產(chǎn)品，原包裝瓶上無使用方法等必要的產(chǎn)品信息，無法保證消費(fèi)者的使用安全。


２.中文標(biāo)簽上的使用方法等必要的產(chǎn)品信息無原文出處，涉嫌虛假申報(bào)。"


申報(bào)資料提交的“使用書說明”中稱“本品外包裝某些內(nèi)容宣傳不符合中國(guó)的規(guī)定，或者有夸大宣傳的地方”，未見有關(guān)產(chǎn)品外包裝，無法判斷申報(bào)材料的真實(shí)性。


"１.產(chǎn)品名稱不符合要求，即產(chǎn)品名稱（包括產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱）中“活膚”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求。


２未提供由原料生產(chǎn)商出具的“水解胎盤（豬）蛋白”的質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明。


３產(chǎn)品技術(shù)要求中衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)以及產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)均**原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。"


產(chǎn)品技術(shù)要求和承諾中的質(zhì)量安全控制要求的衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)中鉛、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的設(shè)定值與原始產(chǎn)品品質(zhì)安全控制要求不一致。


配方修改：（１）請(qǐng)確認(rèn)配方中植物成分是否為復(fù)配成分，若是，請(qǐng)按復(fù)配形式申報(bào)（包括溶劑、穩(wěn)定劑等），若不是，請(qǐng)?jiān)陔娮优浞奖硐路皆敿?xì)備注欄內(nèi)說明其形態(tài)。（２）請(qǐng)明確配方中美乳的功效成分，提供修改后完整的產(chǎn)品配方及產(chǎn)品技術(shù)要求。


請(qǐng)按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（２００７版）要求提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的配方中*1號(hào)原料的質(zhì)量規(guī)格。


請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖中明確水相、油相等包含的具體原料；化料鍋、乳化鍋描述有誤，請(qǐng)確認(rèn)并重新提供生產(chǎn)工藝。


提供的功效成分使用依據(jù)不符合要求，請(qǐng)重新提供。


修改產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)工藝，使其與修改后的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖一致，并提供修改后完整的產(chǎn)品技術(shù)要求。












產(chǎn)品名稱不符合要求，“豐胸”一詞不妥，請(qǐng)?zhí)峁┬薷暮蟮拿罁?jù)、較名確認(rèn)書及修改后完整的技術(shù)要求。"


"1.產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品安全質(zhì)量控制要求中感官指標(biāo)的氣味描述不具體。


2.配方中*2號(hào)原料未按復(fù)配形式申報(bào)。"


"1.申報(bào)資料中未提供配方中動(dòng)物胎盤蛋白的質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明。


2.申報(bào)資料中提供的“礦脂”原料質(zhì)量規(guī)格無原料生產(chǎn)企業(yè)公章或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。"


配方中*2號(hào)原料未按復(fù)配形式申報(bào)。


"1配方中植物提取物未按復(fù)配形式申報(bào)


2未對(duì)配方中乙氧基二甘醇中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行危害識(shí)別"


1、未對(duì)配方中乙氧基二甘醇中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行危害識(shí)別，未提供原料包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的質(zhì)量規(guī)格，或原料或產(chǎn)品中風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告；2、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求中未提供“產(chǎn)品”符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾；3、申報(bào)資料中的“原包裝翻譯”未對(duì)原包裝進(jìn)行完整翻譯。


產(chǎn)品名稱中“胎盤”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》，產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料不符合要求。


產(chǎn)品名稱中“防皺”一詞不符合《化妝品命名規(guī)定》


產(chǎn)品配方中使用了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中未收載的防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮"不符合要求，如該成分為復(fù)配原料的成分之一，必須按復(fù)配形式申報(bào)。


產(chǎn)品配方中*3號(hào)原料“聚甘油-10 三月桂酸脂”未提供在中國(guó)已使用過安全評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)


1、感官指標(biāo)中，氣味指標(biāo)未明確香味的種類；2、產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物指標(biāo)不符合要求，后三項(xiàng)指標(biāo)未明確計(jì)量單位/g還是ml


1、產(chǎn)品配方中*5號(hào)原料“TRISODIUM ASCORBYL PALMITATE PHOSPHATE磷酸酯棕酮酸鹽”和*9號(hào)原料“INULIN LAURYL CARBAMATE菊粉月桂氨基甲酸酯”未提供在中國(guó)已使用過安全評(píng)價(jià)的證明材料，或該原料未按新原料單獨(dú)申報(bào)；2、申報(bào)資料中未提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的“礦脂”的“清楚全部提煉過程且能夠證明所獲得的物質(zhì)不是致癌物”的相關(guān)證明材料。


1、產(chǎn)品名稱中“**”不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求；2、產(chǎn)品配方中*8號(hào)原料“散沫花提取物”為禁用物質(zhì)，涉及安全性。


產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物治標(biāo)不符合要求，“不得檢出”項(xiàng)指標(biāo)未標(biāo)注計(jì)量單位。（復(fù)核無效）


產(chǎn)品名稱中“納米”不符合《化妝品命名規(guī)定》的要求；


1、產(chǎn)品包裝中宣稱成分過濾UVA和UVB，應(yīng)按防曬產(chǎn)品申報(bào)。2、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖不符合要求，未明確各相包含的成分。


產(chǎn)品配方中的色素為復(fù)配原料，提供的質(zhì)量規(guī)格證明為單一原料，兩者沒有同一性。

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

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  詞條說明

• 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 【已解決】進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中，常常會(huì)遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1

• 化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題，現(xiàn)依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答: 問：化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？ 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配

• 牙膏監(jiān)督管理辦法全文，2023.12.1實(shí)施

  （2023年3月16日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布 自2023年12月1日起施行）**條 為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。*二條 在*人民共和國(guó)境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條 本辦法所稱牙膏，是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。