什么是ISO-9001

    iso9001認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。


    質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。

    當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。


    ISO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

    對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為*應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
    1、ISO9001:1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
    2、ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
    3、ISO9003:1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

    注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”)來進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。


    隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,**的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。**標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。


    ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
    1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu);
    2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符;
    3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符;
    4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
    5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求;
    6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述;
    7、部分外程未納入系統(tǒng)


    ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
    1.生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置;
    2.生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書;
    3.生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整,如欠缺:
    特殊尺寸要求。
    工作執(zhí)行方法。
    取樣方式,環(huán)境條件等。
    4、作指導(dǎo)書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃;
    5.生產(chǎn)及安裝時(shí),未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站;
    6.制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等);
    7.制程安排不合理造成瓶頸及等候;
    8.設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等);
    9.設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制;
    10.對(duì)于公共設(shè)施(如工〕,用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證;
    11.制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可;
    12.未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品;
    13.未規(guī)定特殊制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等);
    14.特殊制程沒有核可的書面程序;
    15.特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓(xùn)練記錄;
    16.特殊制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用;
    17.特殊制程中,未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性,也末留存記錄(如熱處理升降)。

    一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。


    這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想,體現(xiàn)在以下方面:
    一、控制所有過程的質(zhì)量。
    ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

    二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
    在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

    通過認(rèn)證有哪些好處?
    1.證明組織內(nèi)部運(yùn)行了有效的質(zhì)量管理體系
    2.提高質(zhì)量意識(shí)與產(chǎn)品質(zhì)量
    3.規(guī)范行為,提高工作效率
    4.降低成本,獲得利潤(rùn)增長(zhǎng)
    5.增進(jìn)顧客認(rèn)可與滿意,擴(kuò)大市場(chǎng)份額
    6.**市場(chǎng)“通行證”,推動(dòng)企業(yè)**化
    7.增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)發(fā)展
    8.**第三方對(duì)供方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可
    9.節(jié)省甲方考察供方質(zhì)量體系的時(shí)間,降低雙方交易成本
    4.申請(qǐng)認(rèn)證需要具備什么條件?
    應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐代認(rèn)證

    近期不少的亞馬遜賣家都收到了這樣一則郵件:您好,在此提醒您歐盟將于2021年7月16日實(shí)施新的商品安全法規(guī),因【REARMASTER】品牌在歐盟地區(qū)銷售帶有CE標(biāo)志的商品,且在歐盟境外制造,需提供歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人,并需將“歐盟負(fù)責(zé)人”的聯(lián)系信息,印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附文件上。2021年7月之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志但未提供歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息的商品將構(gòu)成非法行為。歐

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