持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織積極尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),努力提高有效性和效率的重要手段,確保不斷增強(qiáng)組織的競(jìng)爭(zhēng)力,使顧客滿意。這是組織的各級(jí)管理者的永恒的目標(biāo),也是組織的一個(gè)永恒的主題。
為了能有效地開展持續(xù)改進(jìn),首先必須加強(qiáng)各層次人員,特別是管理層的質(zhì)量意識(shí),問題意識(shí)和改進(jìn)意識(shí);以追求較高的過程效率和有效性為目標(biāo);主動(dòng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定改進(jìn)項(xiàng)目,而不是等到出了問題再揭示改進(jìn)的需要。同時(shí),還應(yīng)貫徹分清輕重緩急、實(shí)施循序漸進(jìn)的原則,對(duì)持續(xù)改進(jìn)實(shí)施有序的管理,包括:質(zhì)量改進(jìn)的組織、計(jì)劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)和確認(rèn)。在**改進(jìn)成果的基礎(chǔ)上,通過PDCA循環(huán),應(yīng)再選擇和實(shí)施新的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,根據(jù)新的改進(jìn)目標(biāo)持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
? 組織貫徹“持續(xù)改進(jìn)”的原則應(yīng)采取的措施
(1)組織的較高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)和**持續(xù)開展質(zhì)量改進(jìn)工作,在組織內(nèi)部創(chuàng)造一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的工作環(huán)境。各級(jí)管理者必須以身作則,加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)的**,圍繞組織的質(zhì)量目標(biāo)制訂本部門及個(gè)人持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。**是決定組織能否持續(xù)開展質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵的少數(shù),只有各級(jí)管理者的親自**,才能促進(jìn)每個(gè)員工努力投入改進(jìn)之中,以確保提高質(zhì)量管理體系所有過程的效率和有效性。
(2)組織的較高管理者應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)作為企業(yè)文化,加強(qiáng)宣傳持續(xù)改進(jìn)的重要性和必要性,建立激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)全體員工積極參與質(zhì)量改進(jìn),努力改變?nèi)藗円蜓嘏f、固步自封的傳統(tǒng)觀念,樹立起不滿足于現(xiàn)狀、積極進(jìn)取的理念,使人人參與質(zhì)量改進(jìn)蔚然成風(fēng)。
(3)定期評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量管理體系各個(gè)過程所存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),識(shí)別潛在的改進(jìn)領(lǐng)域,確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,以便有計(jì)劃、有針對(duì)性地開展質(zhì)量改進(jìn)。
(4)組織的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)與預(yù)防措施和糾正措施結(jié)合起來。預(yù)防措施和糾正措施都是為消除問題的原因而采取的措施,以防止問題的發(fā)生或類似問題重復(fù)發(fā)生,起著改善組織的過程的作用。當(dāng)然,在持續(xù)改進(jìn)中要特別預(yù)防各種不合格或不希望的情況的發(fā)生。有些組織把零缺陷作為持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),按照PDCA循環(huán),分階段有步驟地制訂計(jì)劃、組織實(shí)施、加強(qiáng)檢查、采取措施,**改進(jìn)的成果后予以承認(rèn)和推廣,并在新的水平上實(shí)施有效的控制,然后建立新的改進(jìn)目標(biāo)。也有的組織提出以現(xiàn)有的質(zhì)量損失減少50%作為每年的質(zhì)量目標(biāo),以此作為各部門制訂部門目標(biāo)的依據(jù),相應(yīng)確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和落實(shí)實(shí)施。雖然各個(gè)組織建立持續(xù)開展質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)和實(shí)施方法有所不同,但始終遵循持續(xù)改進(jìn)的原則,堅(jiān)持PDCA循環(huán),不斷改進(jìn)過程質(zhì)量,提高組織的效率和有效性是值得提倡的。
(5)組織的各級(jí)管理者為各層次人員掌握改進(jìn)的方法提供必要的培訓(xùn)。特別是用于改進(jìn)的工具和技術(shù)的應(yīng)用,如數(shù)據(jù)收集和分析、因果圖、流程圖、控制圖、排列圖、直方圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù),有助于準(zhǔn)確確定質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目和**質(zhì)量改進(jìn)的預(yù)期效果。
(6)組織應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)測(cè)量和評(píng)價(jià)系統(tǒng),以便對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)識(shí)別、診斷和對(duì)質(zhì)量改進(jìn)效果的評(píng)定。質(zhì)量改進(jìn)的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)適合本組織的產(chǎn)品、生產(chǎn)和經(jīng)營的特點(diǎn),一般可包括與顧客滿意、過程效率和社會(huì)損失有關(guān)的質(zhì)量損失。通過測(cè)量和評(píng)價(jià),控制和改善質(zhì)量改進(jìn)過程。
(7)在采取改進(jìn)措施時(shí),應(yīng)尊重事實(shí)重視數(shù)據(jù)。為了**改進(jìn)的效果,必須建立在數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,而不能是想當(dāng)然、猜測(cè)和估計(jì)。我們應(yīng)利用充分的數(shù)據(jù)使問題的使之浮出水面,在這里我們應(yīng)在整個(gè)組織內(nèi)大力提倡“三現(xiàn)主義”(現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)實(shí)和現(xiàn)物)反對(duì)“KKD”(日語發(fā)音的**字母,經(jīng)驗(yàn)、猜想和膽量)。改進(jìn)措施必須清晰明確的指出做什么、為什么做、誰來做、何時(shí)、何地、如何做。我們應(yīng)牢記,用模糊的辦法來解決模糊的問題只能帶來浪費(fèi)和官僚主義。
? 貫徹本原則所產(chǎn)生的效果
(1)促進(jìn)組織的各級(jí)人員積極參與持續(xù)改進(jìn)。
(2)對(duì)改進(jìn)的機(jī)會(huì)能靈活地作出快速的反應(yīng)。
(3)通過持續(xù)改進(jìn),有效地改善組織的能力來增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。
詞條
詞條說明
境外一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
(一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;(三)申報(bào)者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。(四)境外**醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件;(五)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編寫委托書;(六)醫(yī)療器械說明書:(七)生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書:(八)在中國*售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件;(九)生產(chǎn)企業(yè)在
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