進(jìn)口保健食品注冊申報---申報資料具體要求

時間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：144

進(jìn)口保健食品注冊申報---申報資料具體要求
進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料具體要求
申請進(jìn)口保健食品注冊申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報功能的情況，除按照國產(chǎn)保健食品注冊申請?zhí)峤毁Y料外，還應(yīng)當(dāng)注意以下事項：
　　（一）產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。
　　（二）證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。
　?。ㄈ┳C明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。
　?。ㄋ模┳C明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表（或其授權(quán)人）簽字。
　?。ㄎ澹┳C明文件、委托書應(yīng)譯為中文，并由中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。
　　（六）生產(chǎn)國或地區(qū)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　　1、申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書；
　　2、證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期；
　　3、出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國**主管部門或行業(yè)協(xié)會。
　?。ㄆ撸┪修k理注冊事務(wù)的委托書應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　　1、委托書中應(yīng)載明委托書出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請注冊的產(chǎn)品名稱、委托事項及委托書出具的日期；
　　2、出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致；
　　3、被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)時，應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。
　?。ò耍┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　　1、證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期；
　　2、證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，但不在該國（或地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊申請不予受理;
　　3、出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國**主管部門或行業(yè)協(xié)會。
　?。ň牛┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣應(yīng)排列于標(biāo)簽、說明書樣稿項下。


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• 詞條

  詞條說明

• 新食品原料申請材料要求

  新食品原料申請材料要求 新食品原料申請材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并按照下列順序排列成冊，逐頁標(biāo)明頁碼，各項間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志： （一）申請表； （二）新食品原料研制報告； （三）*性評估報告； （四）生產(chǎn)工藝； （五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括*要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等）； （六）標(biāo)簽及說明書； （七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)*性評估資料； （八）申報委托書（委托代理申報時提供）； （九）有助于評審的

• 韓國發(fā)布化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實驗方法修訂預(yù)告

  2016年6月2日，韓國食品醫(yī)藥品*部（MFDS）發(fā)布了《化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實驗方法》部分修訂案行政預(yù)告（*2016-212號）。主要內(nèi)容包括： 1.新增25種在國外允許使用并且*性有**的染發(fā)用化妝品色素。 2.將原附表一焦油色素和原附表二除焦油色素之外的色素進(jìn)行統(tǒng)合。焦油色素及其之外的色素*按其他用途分類管理，將進(jìn)行統(tǒng)合管理。 3.對原附表三中化妝品焦油色素的標(biāo)準(zhǔn)及實驗方法與原附表

• 什么類型的保健食品需要備案

  什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案： （一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品； （二）**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健

• 進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國之前必須接受審批

  *人民共和國衛(wèi)生部對進(jìn)口化妝品實行申報審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了