潔凈車間一般包括設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產(chǎn)區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。
1.、潔凈輔助間,這是潔凈車間不可缺少的*房間,這些房間的空氣潔凈度等級(jí)除了按客戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)外,都按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。
2.、設(shè)備區(qū),即凈化空調(diào)系統(tǒng)、公用動(dòng)力系統(tǒng)等用房,這部分是潔凈車間的重要組成部分。目前在潔凈車間設(shè)計(jì)中常常將凈化空調(diào)設(shè)備、供冷供熱(不含鍋爐房)設(shè)備和水、電設(shè)施布置在潔凈廠房中,這樣既方便管理,又可減少管線長(zhǎng)度。
3.、潔凈生產(chǎn)區(qū),這是潔凈車間的主要部分,潔凈生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定,這是潔凈建筑廠房設(shè)計(jì)的主要依據(jù),客戶除提供建設(shè)圖紙外,請(qǐng)?zhí)峁┧a(chǎn)產(chǎn)品的各種設(shè)計(jì)條件,如溫度、濕度、氣流流型要求,生產(chǎn)所需原輔助料性質(zhì)和水、電、氣的要求,噪聲、振動(dòng)、靜電等環(huán)境條件和要求。
4.、管理區(qū),這是潔凈車間內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)管理、技術(shù)管理用房和必要的操作人員的休息、福利用房,無(wú)錫一凈公司可按照客戶的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。
詞條
詞條說(shuō)明
墻體與地面 外墻要求表面整潔、平整,典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結(jié)構(gòu)等,并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應(yīng)堅(jiān)固光潔、平整、不起灰、不產(chǎn)生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無(wú)氣孔。墻四周密封無(wú)縫隙。 地面應(yīng)光滑、平整、無(wú)縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電,易除塵清洗且耐潮防水。 不足之處:墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度,做到平整、光潔、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,達(dá)到不易積灰、便于清潔的效
實(shí)施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn): 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險(xiǎn)事故; 4、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認(rèn)可; 9、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
01、固體制劑潔凈車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,物流道路相吻合,運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、
潔凈車間一般包括設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產(chǎn)區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。 1.、潔凈輔助間,這是潔凈車間不可缺少的*房間,這些房間的空氣潔凈度等級(jí)除了按客戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)外,都按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
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