機電潔凈室潔凈區(qū)找茬

時間：2019-01-16

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

墻體與地面

外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產(chǎn)生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。

地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。

不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效果。

門窗

潔凈室的門窗表面應光潔，不要求表面拋光，但應易于清潔并密封。

外墻窗戶要求密封，不能開啟，防止空氣的滲漏和水汽的結露，并具有保溫性能。窗與墻面應平整，不留窗臺；如有窗臺時宜呈斜角，防止積灰并便于清潔。

不足之處：窗戶易積灰，且密封性能較差。

潔凈室與參觀走廊相鄰的玻璃窗應采用大玻璃窗，便于參觀和生產(chǎn)監(jiān)測。

頂棚與技術夾層

潔凈室的頂棚要求密封無縫、整潔、無脫落物產(chǎn)生，可承受室內(nèi)壓力。根據(jù)工藝和整體廠房設計需要，在潔凈室的頂棚之上，設置技術隔層，以鋪設水、氣管路及空調管道和電力管線等。

詞條
詞條說明
GMP潔凈車間設計要求
01、固體制劑潔凈車間設計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、
生物GMP凈化車間要求
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵
GMP車間凈化裝修工程方案
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**10000級潔凈度級別。二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**100000級潔凈度級別。三、與人體損傷表
機電潔凈室潔凈區(qū)找茬
墻體與地面外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產(chǎn)生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效