藥品冷藏箱標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2019-07-24作者：山東博科控股有限公司瀏覽：18

藥品冷藏箱對(duì)于試驗(yàn)室

 
　　試驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境溫度在16℃~32℃范固內(nèi)可調(diào),其精度為士1℃,測(cè)量點(diǎn)位置是以距地面
 
　　m,距冷藏箱幾何中心線地面0.25m處為基點(diǎn),該點(diǎn)與地面0.05m處溫差應(yīng)不**過(guò)2℃,而0.05m
 
　　處與距地面2m處溫差應(yīng)不**過(guò)3℃。
 
　　試驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境相對(duì)混度無(wú)持別注明時(shí),一般為45?5?量點(diǎn)位置距地面1.5m,距冷藏箱幾何屮心線**0.25m處。
 
　　試驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境空氣流速應(yīng)不大于0.25m/s,測(cè)量點(diǎn)位置距離地面1.5m,冷藏箱幾何中心線
 
　　后面0.25m處。
 
　　冷藏箱放置處不應(yīng)有熱源的輻射。
 
　　試驗(yàn)電源電壓波動(dòng)值不大于士1??率波動(dòng)值不大于1?
 
　　冷藏箱性能試驗(yàn)環(huán)境溫度和相對(duì)濕度要求
 
　　環(huán)境溫度
 
　　環(huán)境溫度試驗(yàn)應(yīng)在下列條件下進(jìn)行:
 
　　a)冷卻性能,啟動(dòng)性試驗(yàn):32℃士1℃和10℃±1℃;
 
　　b)降溫速度,波動(dòng)值,均勻性試驗(yàn):
 
　　藥品冷藏箱標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與外觀
 
　　1冷藏箱應(yīng)配有門鎖,箱門與箱體要端正、牢固,開閉應(yīng)滅活,拉于裝備要端正
 
　　2箱內(nèi)應(yīng)裝有照明燈,并加保護(hù)罩,由外置開關(guān)控制
 
　　3箱門與箱體要嚴(yán)密,按7.6.1進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),紙片不應(yīng)自由滑動(dòng)
 
　　4冷藏箱的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992要求。
 
　　5制冷系統(tǒng)應(yīng)密封,按7.6.3進(jìn)行檢漏時(shí),任何部位制冷劑年泄漏量不大于0.5g
 
　　6冷藏箱外應(yīng)設(shè)有溫度指示。
 
　　7外觀應(yīng)平整、光潔,不得有明顯磕碰、劃痕、污垢等缺陷
 
　　試驗(yàn)狀態(tài)
 
　　在冷藏箱處于無(wú)負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行。
 
　　箱體溫度平衡
 
　　測(cè)試前和改變環(huán)境溫度后,在測(cè)試要求的環(huán)境溫度下,打箱門平衡12l
 
　　冷藏箱有效容積測(cè)定
 
　　按附錄A規(guī)定的要求進(jìn)行測(cè)算,達(dá)到52要求。
 
　　性能試驗(yàn)方法
 
　　控溫性能
 
　　按規(guī)定的試驗(yàn)條件,將溫控器調(diào)至4℃,待達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)時(shí),測(cè)出箱內(nèi)溫度
 
　　降溫速度
 
　　按規(guī)定的試驗(yàn)條件,泠藏箱連續(xù)運(yùn)行,當(dāng)箱內(nèi)溫度降至4℃時(shí),測(cè)出運(yùn)行時(shí)
 
　　噪聲
 
　　按規(guī)定的試驗(yàn)條件,溫控器調(diào)至4℃,冷藏箱至少運(yùn)行3mn后,才開始測(cè)試,測(cè)試期間,如果箱
 
　　內(nèi)溫度達(dá)到溫控器規(guī)定的溫度而停機(jī)時(shí),則應(yīng)中斷測(cè)量,待壓縮機(jī)重新開機(jī)T作3min后再測(cè)量。
 
　　噪聲測(cè)試環(huán)境為半消聲室
 
　　用聲級(jí)計(jì)“A”計(jì)權(quán)網(wǎng)絡(luò)測(cè)試,取其算術(shù)平均值,并按下式計(jì)算出A聲功率級(jí)的噪聲
 
　　LPA-2+10IgS
 
　　式中
 
　　Lw—A聲功率級(jí),單位為分貝(dB)(基準(zhǔn)值為lpW);
 
　　LPA測(cè)量表面平均聲壓級(jí),單位為分貝(dB)(基準(zhǔn)值為20Pa);
 
　　S測(cè)量表面的面積
 
　　測(cè)試時(shí),背景噪聲應(yīng)比各測(cè)點(diǎn)測(cè)得的噪聲低10dB以上
 
　　振動(dòng)
 
　　按規(guī)定的試驗(yàn)條件冷藏箱運(yùn)行15min后,開始測(cè)試振動(dòng),用振動(dòng)測(cè)試儀在冷藏箱前、左、右及
 
　　**部表面的幾何中心位置,測(cè)試冰箱振動(dòng)的有效值
 
　　**溫報(bào)警
 
　　按規(guī)定的試驗(yàn)條件,調(diào)節(jié)溫控器,使冷藏箱的箱內(nèi)溫度設(shè)定在2℃-14℃范圍,使溫差達(dá)到設(shè)
 
　　定溫度±3℃時(shí),觀察報(bào)警情況
 
　　結(jié)構(gòu)與外觀
 
　　密封性能試驗(yàn)
 
　　試驗(yàn)前冷藏箱打開門在16℃~32℃溫度下放置2h,不通電,將一厚0.08mm,寬50mm,
 
　　長(zhǎng)200mm紙片放在門或蓋密封條的任意一處,將門或蓋正常關(guān)閉:
 
　　a)**開式:輕輕拉動(dòng)紙片,檢查紙片是否自由滑落;
 
　　b)直立式:檢查紙片是否自由下落
 
　　金屬鍍層
 
　　按YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件要求進(jìn)行測(cè)試
 
　　制冷系統(tǒng)密封性
 
　　冷藏箱放置在正壓室內(nèi),環(huán)境溫度為16℃~32℃,不通電檢漏儀調(diào)定到年漏量0.5g,對(duì)制冷系統(tǒng)
 
　　任何部位進(jìn)行檢漏。


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