醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷商、進(jìn)口商需要承擔(dān)制造商義務(wù)嗎？

時(shí)間：2023-05-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：33

經(jīng)銷商、進(jìn)口商或其他自然人、法人有下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)制造商應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)：

（A）	以自己的名稱、注冊(cè)商品名稱或注冊(cè)商標(biāo)在市場(chǎng)上提供設(shè)備，除非分銷商或進(jìn)口商與制造商達(dá)成協(xié)議，制造商在標(biāo)簽上被識(shí)別為制造商并負(fù)責(zé)滿足本法規(guī)對(duì)制造商的要求；

（二）	改變已經(jīng)投放市場(chǎng)或投入使用的設(shè)備的預(yù)期用途；

（C）	修改已經(jīng)投放市場(chǎng)或投入使用的設(shè)備，從而可能影響對(duì)適用要求的遵守。

**段不適用于任何人，雖然不被視為* 2 條* (23) 點(diǎn)所定義的制造商，但為個(gè)別患者組裝或改裝已經(jīng)上市的設(shè)備而不改變其預(yù)期用途。

具體情況可向角宿了解。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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