怎樣區(qū)分IAF與ILAC

    **認(rèn)可論壇(IAF)是由世界范圍內(nèi)的合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機(jī)構(gòu)共同組成的**合作組織。

    IAF建立了**認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)。通過IAF全面系統(tǒng)的****評審,認(rèn)可制度符合相關(guān)**準(zhǔn)則要求的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機(jī)構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán),IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)共73個,中國認(rèn)可機(jī)構(gòu)(目前是CNAS)是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)只有加入了IAF MLA集團(tuán),才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的,帶有該簽約方認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書才具有**等效性和互認(rèn)性。

    **實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)通過建立相互**評審制度,形成**多邊互認(rèn)機(jī)制,并通過多邊協(xié)議促進(jìn)對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用,從而減少技術(shù)壁壘。(目前中國依然是CNAS)

    認(rèn)可標(biāo)識指的是認(rèn)可機(jī)構(gòu)授予的、供獲準(zhǔn)的合格評定機(jī)構(gòu)使用的,表示其特定認(rèn)可資格的圖形。

    **互認(rèn)標(biāo)識指的是由IAF和ILAC這樣的**互認(rèn)機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)可標(biāo)識。


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    澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞**衛(wèi)生部機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)管理處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品等用品。任何聲稱具有**功效的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞合法開展以下活動:ü?在澳大

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    注冊、認(rèn)證是醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)離不開的步驟,角宿就以大家熟悉的FDA注冊為例給大家總結(jié)一些重要的經(jīng)驗(yàn):不要過分依賴游戲規(guī)則:公司與 FDA 之間的關(guān)系就像撲克游戲;即使理解規(guī)則,也不代表您能順利贏得FDA的通過和認(rèn)可。監(jiān)管注冊戰(zhàn)略一定要長遠(yuǎn):初創(chuàng)公司和新公司常犯不考慮**監(jiān)管戰(zhàn)略的錯誤;從公司成立一開始,就應(yīng)該考慮滿足不同場所的需求,而不是等客戶需要了才想辦法去滿足。從一開始就考慮監(jiān)管:考慮產(chǎn)品開發(fā)生命

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