國產非特殊用途化妝品備案要求

時間：2022-02-28

一、國產非特殊化妝品概述

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于印發(fā)國內非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國家食品藥品監(jiān)督管理局[2011]號。181)文件，國內非特殊用途化妝品應在產品上市后2個月內向省食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。

申請國內非特殊用途化妝品備案的，可以選擇省食品藥品監(jiān)督管理部門*的檢驗機構進行備案檢驗。根據《化妝品行政許可證檢驗規(guī)范》的處理方法，備案檢驗項目見文本末尾。

二、送檢要求

(一)數據要求

1.《國內非特殊用途化妝品備案檢驗申請表》

要求：①A四張紙，電腦打印(不要手工填寫)，一份；②中文填寫；③樣品中文名稱應標準化（命名原則見《關于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國家食品藥品監(jiān)督管理局[2010]72號），一經確認，原則上不予更改；④檢驗要求中相關技術參數涉及檢驗項目的確定，請逐一核對，情況一致請檢查；⑤以下三種情況：防曬霜（二氧化鈦和氧化鋅除外）≥0.5%（w/w）的、宣稱含α-雖然羥基酸不宣稱含有α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的、宣稱去屑用途的，請在申請表備注欄中列明相應功效成分的種類及含量；⑥申請表由送檢人簽字確認，*蓋章；⑦申請表格式見附件1。

2.產品使用說明書

要求：①A四張紙，一式兩份；②中文書寫；③產品使用說明書應加蓋申請企業(yè)公章（公章應提交省級公章）FDA其他備案資料保持一致)。

(二)樣品要求

1.一次性提供檢測項目所需的樣品，包裝完整，名稱相同，生產日期/批號相同；

2.產品包裝應標明樣品中文名稱、型號/規(guī)格、生產日期/批號、保質期/限期使用日期、企業(yè)名稱申請等信息；

3.檢驗數量見附件2《國內非特殊用途化妝品檢驗項目、檢驗周期、樣品數量及費用》。

三、檢測項目

詞條
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