干貨丨毒理學的相關知識

時間：2022-02-14

毒理學是一門研究化學物質對生物體的毒性反應及其嚴重程度、頻率和毒性作用機制的科學，也是定性和定量評價毒性作用的科學。毒理學與藥理學密切相關?；瘜W物質（如藥物）的毒性反應是藥物效應的一部分。毒理學是在藥理學理論和實驗研究方法的基礎上發(fā)展起來的。不同的是，藥理學研究側重于藥物防治疾病的作用和有效劑量，從而發(fā)揮其在疾病預防、**或診斷中的作用。毒理學主要研究化學物質對人體的危害，即化學物質在一定條件下對生物體的有害作用。

一、毒理學項目選擇原則

1.化妝品新原料一般需要進行以下毒理學試驗：

( 1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗；

( 2)皮膚和急性眼 ** 性/腐蝕性試驗；

( 3)皮膚變態(tài)反應試驗；

( 4)皮膚光毒性和光敏性試驗※(本試驗需要對原材料具有紫外線吸收特性)；

( 5)致突變試驗(至少包括基因突變試驗和染色體畸變試驗)；

( 6)亞慢性經(jīng)口及經(jīng)皮毒性試驗；

( 7)致畸試驗；

( 8)慢性毒性/致癌性結合試驗；

( 9)毒物代謝及動力學試驗※；

（ 10）其他必要的測試也可以根據(jù)原材料的特性和用途進行考慮。如果新原料類似于化妝品中使用的原料的化學結構和特性，則可以考慮減少某些測試。本規(guī)定的毒理學試驗是原則要求，可以根據(jù)原料理化學特性、定量結構關系、毒理學數(shù)據(jù)、臨床研究、流行病學調查和類似化合物的毒性來增加或減少試驗項目。

*試驗方法參考 GB7919-87 化妝品安全評價程序及方法；

OECD 化學物質試驗指南(OECD Guidelines for Testing of Chemicals)

1.2化妝品產品安全評價中幾種常見毒理學的分類

1.2.急性經(jīng)口毒性分類

1.2.急性經(jīng)皮毒性分類

1.2.3皮膚 ** 性(分級)/腐蝕性試驗

1.2.4急性眼 ** 性(分級)/腐蝕性試驗

a.原料眼 ** 反應分級

b.產品眼 ** 性反應分級

1.2.5.皮膚變態(tài)反應試驗

a.皮膚反應評分

b.致敏強度

1.2.6.皮膚光毒性試驗

二是毒理學的發(fā)展趨勢

隨著毒理學實驗方法和技術的快速發(fā)展，毒理學的發(fā)展將以毒理學基因組學為導向，整體進入分子毒理學時代，從被動毒理學到主動毒理學；從高劑量測試到低劑量測試；實驗動物從單一模型到特征模型；從低通量測試到高通量測試；從單一用途到多用途、多領域。

三、毒理學研究熱點

以上是化妝品毒理學的相關知識，供**參考！

詞條
詞條說明
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潔凈室技術,亦即玷污控制(ContaminationControl)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、**、防護及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內玷污物(影響對象的加工、處置、**等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。玷污物的污染包含對產品的損害和對人的危害。污染包含直接污染和交叉污染(醫(yī)療范疇謂之感染)。人是污染源的發(fā)源地：人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子(粒徑≥0.5μm)
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