什么是英國自由銷售證明?

    自由銷售證的定義

    自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡稱為FSC或CFS。部分國家對此有要求。

    歐洲自由銷售證、歐盟自由銷售證書即通過歐洲/歐盟藥監(jiān)局頒發(fā)給企業(yè)的允許其可以自由出口的證明文件,我們這里說的是器械(Mdeical device)產(chǎn)品。

    目前,常見的可以辦理或者說辦理自由銷售證(FSC/CFS)較多的國家有英國,德國,荷蘭,西班牙等國。每個國家的要求有相同之處,也有不同之處。周期也有長有短。

    通常需要自由銷售證的國家有很多,一般是根據(jù)企業(yè)的國外客戶需求而定。比如阿根廷,埃及,巴基斯坦,泰國,秘魯,巴西,沙特阿拉伯等等等等??偨Y(jié)下,集中在南美,非洲及中東地區(qū)。

    很多企業(yè)*喜歡問也*關(guān)心的一個問題是,辦理這種自由銷售證明是否可以被其目的國接收呢?這個回答,不能一概而論,這里我無法準(zhǔn)確的跟你說,阿根廷就是需要德國或者英國的,但*好的辦法是:跟客戶核實清楚他所需要的,因此,更多時候,企業(yè)的國外客戶會指定需要那種證明, 或者接受哪種證明。

    英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟*代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。顧名思義,德國,荷蘭或其他國家的自由銷售證明(CFS/FSC)即由德國,荷蘭或其他國家藥監(jiān)局/衛(wèi)生部這些機構(gòu)出具的。

    英國藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱MHRA。它監(jiān)管著英國本土的器械(Mdeical device)企業(yè)(制造商,經(jīng)銷商,出口商)以及進口到英國的國外企業(yè)。

    MHRA規(guī)定,在英國內(nèi)的器械銷售*辦理自由銷售證,在英國以外的一些國家,需要辦理自由銷售證書才可以出口產(chǎn)品。大致的意思我簡單的說下:1)在英國銷售的器械,無論是本土還是國外的,*辦理自由銷售證,制造商完成注冊即可;但是出口到其他國家就不一定了,有些國家要求這些進口的企業(yè)提供自由銷售證,MHRA的意思是說,它可以出具這個證明。


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  • 詞條

    詞條說明

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