自由銷售證書申辦須知
一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:
1、 生產(chǎn)許可證;
2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:
1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件(比如營業(yè)執(zhí)照等);
2、 生產(chǎn)許可證;
3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書(如商檢健康證);
4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要提供以下佐證資料:
1、 生產(chǎn)許可證;
2、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書(如商檢健康證);
3、 報關(guān)單打印件;
4、 自由銷售證明保函(保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復(fù)印件加蓋騎縫章)
5、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
詞條
詞條說明
歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標(biāo)志(CE Marking)之前通過歐盟授權(quán)代表向其所在國的歐盟主管機構(gòu)CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)境外的制造商明確的一家公司。該公司可代表E EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);E EA成員國的**及主管機關(guān)可以隨時直接找歐盟授權(quán)代表核查E E
為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗廠輔導(dǎo),陪審和翻譯
2002年9月,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市,現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個新產(chǎn)品推向市場,通過國家鑒定的新產(chǎn)品已達14個,榮獲國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術(shù)中心”稱號。 在醫(yī)療器械板塊,已形成九大配置精良、技術(shù)完備的產(chǎn)品線,涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材
FDA是食品藥監(jiān)局(Food and Drug Administration)的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA,即美國食品藥監(jiān)局,美國FDA是繪佳醫(yī)療審批*部門,由美國美國國會即美國聯(lián)邦**受權(quán),專業(yè)食品與藥品監(jiān)管的較大行政機關(guān);是一個由醫(yī)師、刑事辯護律師、微生物學(xué)家、藥學(xué)家、科學(xué)家和遺傳學(xué)家等專業(yè)人員構(gòu)成的專注于維護、推動和提升國民健康的**部門環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。其他一些我國都根據(jù)
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