國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年*40號）

時間：2021-06-21

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年*40號）

2021年6月17日為配合藥品注冊管理辦法實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。特此通告。藥品上市許可持有人應根據(jù)所申請事項，按通告規(guī)定的編號及順序提交申報資料，不適用的項目應注明不適用并說明理由。年報事項按照國家藥品監(jiān)管部門公布的有關年報的相關規(guī)定執(zhí)行。

詞條
詞條說明
REACH認證
REACH認證對企業(yè)已經(jīng)越來越重要，但是還有很多企業(yè)不知如何面對REACH認證，對REACH認證摸不著頭腦，覺得REACH認證是很頭痛的事情，其實只要理解了REACH就覺得不難了，那么如何簡化理解REACH認證呢？REACH認證是基于這樣一個主旨推出的：工業(yè)本身是較適合在生產(chǎn)及銷售過程中對歐盟影響進行控制的角色。這就要求工業(yè)企業(yè)對其物質(zhì)的生產(chǎn)及潛在風險的控制具有的了解，并且*企業(yè)履行責任及對于高關
壽命試驗的可靠性測試
可靠性測試概述?可靠性測試是為了評估產(chǎn)品在規(guī)定的壽命期間內(nèi)，在預期的使用、運輸或儲存等所有環(huán)境下，保持功能可靠性而進行的活動。是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用，以評價產(chǎn)品在實際使用、運輸和儲存的環(huán)境條件下的性能，并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機理。?通過使用各種環(huán)境試驗設備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況，加速反應產(chǎn)品在使用環(huán)境中的狀
羽絨服天貓京東質(zhì)檢報告辦理流程羽絨服檢測標準項目
羽絨服天貓京東質(zhì)檢報告辦理流程羽絨服檢測標準項目我國是世界羽絨服生產(chǎn)加工大國，中國的羽絨服裝業(yè)具有較強的**競爭力，目前，我國羽絨服裝出口覆蓋美國、歐盟、日本等。中國羽絨產(chǎn)品占據(jù)了世界羽絨市場70%以上的份額。因此我國在羽絨標準制定上也是遙遙良好的，各項標準與**完全接軌。值得一提的是，世界上很多國家的羽絨標準都是借鑒我們國家的標準。一、測試的范圍有:羽絨服、羽絨服內(nèi)膽、童裝有羽絨服、男士羽絨服、
FCC認證機構-訊科技術FCC ID認證種類及認證流程
1、背景 FCC于1934年由COMMUNICATIONACT建立,是美國的一個獨立機構，直接對國會負責。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和**的通信。涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)，為確保與生命財產(chǎn)有關的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性，F(xiàn)CC的工程技術部（Office of Engineering and Technology）負責**的技術支持，同時負責