醫(yī)用手套檢測項目和標(biāo)準(zhǔn)深圳第三方檢測機構(gòu)找訊科一站式服務(wù)

時間：2021-06-02作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：156

一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲備的用品之一，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個手術(shù)操作過程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用。近年來，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，其作用和**得以肯定。

 

國內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測標(biāo)準(zhǔn)如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、SNT 0678-2008 進出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)

 

拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率：

GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標(biāo)準(zhǔn)要求需對老化前后的手套進行拉伸性能的檢測，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進行測試，從每只手套上裁取3個試片進行檢測，試驗結(jié)果取中值；

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套：要求進行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長率進行檢測，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進行；

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套：進行手套老化前后的拉伸性能檢測，按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進行測試，從每只手套上裁取3個試片進行檢測，試驗結(jié)果取中值；

SNT 0678-2008進出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程：拉伸性能按照ISO 37進行。從每只手套中裁取3個試片，試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取，試驗結(jié)果取中值；

 

醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測：

醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對該項指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 *4部分:抗穿刺試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺器，裝夾在試驗機上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動，進行試樣穿刺試驗?？偣策M行12次抗穿刺性的測量，并計算平均值。

 

醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測：

醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內(nèi)表面相互接觸時粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高，防止醫(yī)護人員在握持醫(yī)療器械時易發(fā)生打滑，不能牢牢握住設(shè)備進行相應(yīng)的操作。故加強醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套實用性的重要因素。材料的摩擦系數(shù)檢測可使用Labthink蘭光MXD-02摩擦系數(shù)儀進行，可參考標(biāo)準(zhǔn)GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測試方法》進行，該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定。

 

環(huán)氧乙烷殘留量檢測：

在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會有一項強制性的檢測項目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量。


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于橡膠材料檢測,第三方認(rèn)證中心,IC認(rèn)證,材質(zhì)分析,機械CE認(rèn)證,SAA認(rèn)證,CE認(rèn)證,COC認(rèn)證,CQC認(rèn)證中心,SRRC認(rèn)證,家電產(chǎn)品檢測等

• 詞條

  詞條說明

• 陶瓷食品材料FDA認(rèn)證

  FDA簡介FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥物管理局，美國FDA是**醫(yī)療審核機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的*高執(zhí)法機關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收

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