CPSR認(rèn)證檢測 出口歐盟CPSR安全評估檢測辦理

    什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告

    歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后,進入到歐盟市場的所有化妝品提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)。 該法規(guī)的附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報告所需的內(nèi)容,包括A部分:產(chǎn)品安全信息,和B部分:安全。 需要說明的是,B部分的安全是有資質(zhì)的風(fēng)險師(如毒理學(xué)家),根據(jù)A部分的測試及對該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進行綜合并得出結(jié)論,由毒理學(xué)家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報告”,也才能真正符合歐盟新法規(guī)的要求。歐盟部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了較加嚴(yán)格的要求,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售。

    根據(jù)新法規(guī),歐洲化妝品協(xié)會(原Colipa)和歐盟**共同制定了化妝品安全報告指南,詳細(xì)解讀和列出了法規(guī)中關(guān)于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟**作為**決議(Commission Decision)發(fā)布,歐盟**決議具有法律效率,因此企業(yè)遵從該決議。目前進行的毒理學(xué)風(fēng)險(Toxicological Risk Assessment,TRA)以及類似的簡單升級版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。指南較加細(xì)化了新法規(guī)關(guān)于CPSR的要求。增加的重要細(xì)則如下:

    1. 產(chǎn)品配方中的各組分需提供準(zhǔn)確的含量,若無法提供定量信息則按照高劑量計算。復(fù)雜成分如提取物或生物制品等需提供純度標(biāo)準(zhǔn)及測試方法。

    2. 產(chǎn)品中使用的原材料供應(yīng)商須在報告中指出,香料和香精提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息。

    3. 化妝品包裝材料需要滿足食品接觸材料(Food Contact Material)的標(biāo)準(zhǔn)并保證其穩(wěn)定性。特別對于一些對光和空氣敏感的產(chǎn)品,其正確的貯存方法需要在標(biāo)簽上得以體現(xiàn)。

    4. 產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定性(Stability)報告,其中包括穩(wěn)定性測定方法,防腐劑挑戰(zhàn)試驗報告,產(chǎn)品有效期以及開蓋使用日期(Period-after-opening)。

    5. 化妝品微生物方面的要求進一步細(xì)化,高風(fēng)險的原料需要注意微生物危害。

    6. 化妝品原料以及其包材中可能含有的雜質(zhì)需要進行風(fēng)險并證明其技術(shù)上是不可避免的(如GMP條件下也無法避免)。

    7. 化妝品所使用的原料需要提供詳細(xì)的毒理檔案(Toxicological Profile of Substance,TPS),每一個原料需要提供其毒理學(xué)信息,包括急性毒性、刺激性、過敏性等共12項毒理學(xué)端點。

    8. 化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達(dá)到GMP(ISO 22716)標(biāo)準(zhǔn)。 由于原料中的雜質(zhì)具有潛在的可以影響物質(zhì)毒性的風(fēng)險因素,因此在雜質(zhì)的安全性時可以引入毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)作為有效的手段。

    9. 若出現(xiàn)不良反應(yīng),則需在報告中其發(fā)生的可能性和因果關(guān)系,出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)需上報歐盟成員國有關(guān)主管部門,并在CPSR報告中以附件形式存在并描述處理和解決方法。

    10. 在報告結(jié)論中提到新的化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009,并且明確指出產(chǎn)品是否符合新的化妝品法規(guī)。

    11. 關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽,警告用語和使用說明在滿足新法規(guī)外還須參考相關(guān)文件,如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它與標(biāo)簽相關(guān)的指導(dǎo)文件。為了直觀地表達(dá)該內(nèi)容,可以在CPSR中附上產(chǎn)品的圖片。

    12. 毒理風(fēng)險由定性變?yōu)槎?。包括產(chǎn)品系統(tǒng)性的風(fēng)險,配方組合后的兼容性,穩(wěn)定性,微生物,包裝,標(biāo)簽以及使用等各個方面。產(chǎn)品所有的測試報告、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過毒理風(fēng)險師,并特別注意三歲以下兒童使用的產(chǎn)品,除了滿足新法規(guī)要求還需遵循歐盟消費者安全科學(xué)**(SCCS)指南。


    廣分檢測院(廣州)質(zhì)檢有限公司專注于廣東微生物分析測試中心,化妝品備案檢測,化妝品功效及安全性評價,化妝品質(zhì)檢報告*,急性毒性檢測,急性眼刺激性檢測,抗菌防霉檢測,皮膚刺激性檢測,殺菌檢測等

  • 詞條

    詞條說明

  • 番禺區(qū)飲用水 井水檢測 深井水水質(zhì)檢測

    井水檢測水是生命之源、是生存之本、是生態(tài)之魂。隨著環(huán)境污染造成的地下水污染日益嚴(yán)重,人們越來越重視日常飲用水的水質(zhì)衛(wèi)生。特別是農(nóng)村飲水,近年來被越來越多的人所關(guān)注。廣分檢測按照《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》為廣大農(nóng)村客戶提供較為優(yōu)質(zhì)和的檢測服務(wù)。井水檢測理化指標(biāo): 色度,濁度,堿度, 總硬度,嗅和味,肉眼可見物,PH,溶解性總固體,電導(dǎo)率,游離氯陽離子:鐵 ,錳 重金屬:鉛,鉻,鎘, 汞陰離子:氟 ,氯離

  • 河源洗發(fā)水 洗發(fā)液檢測 日用洗滌用品檢測

    適用產(chǎn)品范圍:洗發(fā)液 洗發(fā)膏適用標(biāo)準(zhǔn)法規(guī):QB/T 1974-2004洗發(fā)液(膏)GB/T 29679-2013洗發(fā)液、洗發(fā)膏適用質(zhì)檢目的:企業(yè)品控檢驗檢測項目:理化指標(biāo):耐熱,耐寒,pH值,有效物,總活性物,泡沫;衛(wèi)生指標(biāo):鉛,砷,汞;微生物:細(xì)菌總數(shù),綠膿桿菌,金黃色葡萄球菌,糞大腸菌群其他:外觀,凈含量?????洗發(fā)液質(zhì)檢 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)QB/T

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    根據(jù)GB 3323-87《鋼熔化焊對接接頭射線照相和質(zhì)量分級》和JB4730-94《壓力容器無損檢測》的規(guī)定,射線探傷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為照相質(zhì)量等級和焊縫質(zhì)量等級兩部分。根據(jù)采用的射源種類及其能量的高低、膠片的種類、增感方式、底片的黑度、射源與膠片間的距離等參數(shù),照相質(zhì)量等級分為A、AB和B三級,質(zhì)量級別順次增高。即后者比前者分辨相同尺寸的缺陷時,透照的厚度大。鍋爐壓力容器的焊縫照相質(zhì)量為AB級。焊縫

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