7.0分析生物安全柜在實(shí)際使用中存在問(wèn)題和解決方法
導(dǎo)讀:生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗(yàn),各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行,是起不到安全屏障的作用,也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全。
生物安全柜已大量應(yīng)用在全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、、、食品衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),這其中和疾控中心使用量占很大比例。通過(guò)調(diào)研,可以發(fā)現(xiàn)生物安全柜在實(shí)際應(yīng)用中存在著主要有三個(gè)方面問(wèn)題,一是制造商問(wèn)題,二是使用單位問(wèn)題,三是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)題。
一、生物安全柜廠家(制造商)的問(wèn)題
(1)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱
制造商生產(chǎn)工藝技術(shù)條件參次不齊,從產(chǎn)品注冊(cè)證可以看到,多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)原來(lái)是從事凈化設(shè)備生產(chǎn)的,看到了市場(chǎng)前景廣闊,而轉(zhuǎn)投生物安全柜生產(chǎn)。所以在產(chǎn)品定型時(shí),盡管制造商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》制訂的,但制造商自己沒(méi)有微生物保護(hù)等很多檢測(cè)條件,送檢注冊(cè)的產(chǎn)品一般很難檢驗(yàn),經(jīng)常是處于整改到復(fù)檢的多次反復(fù)狀態(tài),把檢測(cè)當(dāng)成了一種驗(yàn)證設(shè)計(jì)。而且,由于生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是參照NSF/ANSI49—2002和EN12469:2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的,國(guó)內(nèi)制造商對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知程度非常有限,因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上經(jīng)常存在缺陷,這些缺陷不通過(guò)微生物保護(hù)等相關(guān)檢測(cè)是很難發(fā)現(xiàn)。在注冊(cè)檢驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn),**注冊(cè)的生物安全柜產(chǎn)品產(chǎn)品問(wèn)題較**、較多;即使拿到注冊(cè)的制造商采用新工藝設(shè)計(jì)生產(chǎn)的新型號(hào)生物安全柜產(chǎn)品時(shí)也會(huì)面臨一些技術(shù)問(wèn)題,需要整改,各種安全性能的設(shè)計(jì)理念不能有效地體現(xiàn)在產(chǎn)品的總體性能操作中,當(dāng)然也影響到生物安全柜安全屏障的作用。
(2)缺乏自我監(jiān)管約束及技術(shù)服務(wù)意識(shí)
由于國(guó)內(nèi)制造商正處于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈階段,所以對(duì)于安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)及周期檢驗(yàn)方面均處于顧及不上。生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗(yàn),各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行,是起不到安全屏障的作用,也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全。
國(guó)內(nèi)生物安全柜制造商在型式檢驗(yàn)中精心準(zhǔn)備,隨后,為了招標(biāo)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素,壓低生產(chǎn)成本,隨意改變產(chǎn)品關(guān)鍵部件(如風(fēng)機(jī)和過(guò)濾器),導(dǎo)致產(chǎn)品失去或降低安全屏障性能;由于周期檢驗(yàn)需要技術(shù)投入大量的人力和物力,制造商積極性不高,絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)不具備現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰?,無(wú)法滿足客戶的需求。這些因素嚴(yán)重影響了生物安全柜在國(guó)內(nèi)的使用質(zhì)量,
詞條
詞條說(shuō)明
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大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器為制藥企業(yè)GMP驗(yàn)證保駕**大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器為制藥企業(yè)GMP驗(yàn)證保駕**???激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。LAPC9308激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了,微處
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公司名: 吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)蘇源智控儀器儀表貿(mào)易商行
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