眼線筆FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程

時(shí)間：2023-10-19作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：36

眼線筆FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè)：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)（即：之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的，F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng)）。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中（即：在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè)）。

長(zhǎng)期以來(lái)，相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。


 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷(xiāo)售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）




FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將**注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書(shū)一說(shuō)。



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  電器連接器澳洲r(nóng)cm認(rèn)證辦理周期，RCM認(rèn)證申請(qǐng)流程：1.第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估產(chǎn)品，確定執(zhí)行的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；2.測(cè)試如出現(xiàn)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行整改以符合并達(dá)到澳洲標(biāo)準(zhǔn)要求；3.測(cè)試通過(guò)，出具測(cè)試報(bào)告；4.提交測(cè)試報(bào)告至澳洲發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件審核；5.澳洲審核通過(guò)，核發(fā)RCM證書(shū)；6.客戶(hù)可自行或者交由實(shí)驗(yàn)室完成澳洲網(wǎng)站注冊(cè)工作。 ? 對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，都需要獲得SAA證書(shū)和EMC只有在

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