化妝品美國FDA檢測辦理標(biāo)準(zhǔn)

時間：2023-09-23作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：59

化妝品美國FDA檢測辦理標(biāo)準(zhǔn)。什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準(zhǔn)） 。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的，F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計(jì)劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。


　　化妝品FDA注冊的好處：雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。


 化妝品FDA注冊是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測試（UAT），以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。

　　什么是VCRP？VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)，根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是。如果化妝品也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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  詞條說明

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