沐浴露FDA認(rèn)證辦理注意事項

時間：2023-08-31作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：35

沐浴露FDA認(rèn)證辦理注意事項　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？工廠注冊；2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在**從事此類活動后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？產(chǎn)品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊。




美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。



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