俄羅斯的醫(yī)療器械新法規(guī)EAEU MED

時(shí)間：2023-01-04作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：92

2021年1月1日將全面開(kāi)始執(zhí)行歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)EAC MED，過(guò)渡期為2026年。




對(duì)于所有制造商，EAEU EAC MED注冊(cè)系統(tǒng)的注冊(cè)將從零開(kāi)始注冊(cè)（需進(jìn)行全新重新注冊(cè)EAEU法規(guī)已在從2021年1月1日開(kāi)始到2026年之前*了過(guò)渡期歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)。
如果俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)需要在海關(guān)聯(lián)盟5國(guó)使用和銷售，那么必須在2021年1月1日后強(qiáng)制性進(jìn)行歐亞聯(lián)盟注冊(cè)。俄羅斯現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)制度與預(yù)期的EAEU注冊(cè)制度之間沒(méi)有直接的“較新程序”之類的選擇。
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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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