內(nèi)蒙質(zhì)量體系認證機構ISO9001認證機構

時間：2022-11-04作者：中標通**認證（深圳）有限公司瀏覽：115

企業(yè)要想**ISO9001質(zhì)量體系認證，關鍵是**重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。

一、申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證的基本條件：
1、企業(yè)持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，具有獨立的法人地位。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能申請認證。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)/服務符合國家法規(guī)的規(guī)定。
4、申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。


二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程：
1、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
2、認證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證調(diào)查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》，認證公司將*審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
4、企業(yè)認證前的準備工作
在安排審核前，申請方應確保：
（1）建立了文件化的質(zhì)量管理體系;
（2）質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
（3）至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款；
（4）提供質(zhì)量手冊及程序文件。
5、階段審核（預評審）
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審查結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
預審核的目的在于確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否就位，能夠迎接*二階段現(xiàn)場認證審核，使受審核方了解審核程序與方法。
6、*二階段審核（現(xiàn)場審核）
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。*二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核，宣布現(xiàn)場審核結果，告知是否予以推薦注冊。
（1）審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認后，按計劃實施現(xiàn)場審核。
（2）審核范圍涉及質(zhì)量管理體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。
（3）審核采用抽樣的方法，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的方式，尋找受審核方質(zhì)量管理體系符合認證標準及相關職能文件的證據(jù)。
（4）在現(xiàn)場審核末次會議前，審核組要與企業(yè)負責人溝通情況，在末次會議上要報告審核結論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證)，并明確對不合格糾正措施的要求。
（5）對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關證據(jù)完成，必要時，也可以實施現(xiàn)場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現(xiàn)場審核時，應在被審核方完成整改后進行現(xiàn)場復查。復查工作按實際工作量另行收費。
7、發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）
（1）監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求，并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。
（2）在證書有效期內(nèi)安次監(jiān)督審核，次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不**過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核，公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
（3）每次監(jiān)督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標準要求，監(jiān)督審核內(nèi)容包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認證標準中選定的要求;
8、復評（換證審核）
認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向公司提出復評申請，復評合格后，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序一致。
9、認證范圍的擴大（擴項）
受審核方如果需要擴大認證范圍，應向認證公司提交正式申請，由認證公司確認后安排審核，審核可結合監(jiān)督審核進行，并適當增加審核人日。
10、持證要求

證書的持有者只能用證書和認證標志證明其質(zhì)量管理體系符合特定的標準，不得將標志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導產(chǎn)品或服務合格的方式使用。

ISO9001質(zhì)量管理體系的要求相對復雜，如果想進一步了解，可與質(zhì)量體系審核工作人員聯(lián)系


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