化妝品FDA認(rèn)證的申請(qǐng)流程是什么

    華商CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有**過十年的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有*技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供*認(rèn)證需求


    化妝品FDA認(rèn)證的申請(qǐng)流程是什么?FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證,它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)(AccessionNumber)才可順利清關(guān),并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。現(xiàn)階段華商可以開展對(duì)燈具、微波產(chǎn)品、X射線、激光類產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)申請(qǐng)理服務(wù)。
     
    工具/原料
     
    1、企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
     
    2、生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、合格證復(fù)印件;
     
    3、企業(yè)簡(jiǎn)介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況);
     
    4、產(chǎn)品說明書(應(yīng)包括:產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容);
     
    5、產(chǎn)品的成份與成份比例;
     
                                               
     
    方法/步驟
     
    第一步:申請(qǐng)受理
     
    1.收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。
     
    2.同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。
     
    3.申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
     
    4.申請(qǐng)人付費(fèi)后,按要求填寫付款憑證。
     
    [注:企業(yè)一般應(yīng)提供以下資料:總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;關(guān)鍵元器件或主要原材料清單;同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明;其他需要的文件;CB證書及(如有)]。
     
    第二步:資料審查
     
    ?在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/div>
     
    ?單元?jiǎng)澐趾?,若需要進(jìn)行樣品測(cè)試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同時(shí),通知申請(qǐng)人向相應(yīng)的機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。
     
    第三步:樣品接收
     
    ?樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)*的機(jī)構(gòu)。
     
    ?申請(qǐng)人付費(fèi)后,按照要求填寫付款憑證。
     
    ?機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收,填寫樣品驗(yàn)收,對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗(yàn)收。
     
    ?樣品驗(yàn)收后,機(jī)構(gòu)填寫樣品進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
     
    ?認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品進(jìn)度后,在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后,向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知,向機(jī)構(gòu)發(fā)出任務(wù)書,樣品測(cè)試正式開始。
     
    第四步:樣品
     
    ?企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為:送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗(yàn)進(jìn)度,如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。
     
    ?樣品測(cè)試結(jié)束后,機(jī)構(gòu)填寫樣品測(cè)試結(jié)果通知。
     
    ?機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
     
    第五步:工廠審查
     
    ?對(duì)于需要進(jìn)行工廠審查的申請(qǐng),機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行工廠審查。
     
    ?工廠檢查的前期準(zhǔn)備包括:與認(rèn)證機(jī)構(gòu)商定工廠檢查的日期和人員;按照工廠檢查的要求準(zhǔn)備好文件和記錄;在工廠檢查時(shí)安排生產(chǎn)線開動(dòng)。
     
    ?企業(yè)要嚴(yán)格按照工廠檢查的要求配合工廠檢查組的工作。根據(jù)確認(rèn)的不符合項(xiàng)和工廠檢查結(jié)論,盡快完成不符合項(xiàng)的整改。
     
    第六步:合格評(píng)定
     
    ?產(chǎn)品認(rèn)證工程師對(duì)各階段的結(jié)果進(jìn)行收集整理后,進(jìn)行初評(píng)。
     
    ?合格評(píng)定人員對(duì)以上結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng)。
     
    第七步:證書領(lǐng)取
     
    ?認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽發(fā)證書。
     
    ?申請(qǐng)人打印領(lǐng)證憑條,到認(rèn)證機(jī)構(gòu)自取或要求寄送證書。

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