口罩出口韓國需要做什么清關(guān)證書？

時間：2021-09-08作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：138

隨著疫情的爆發(fā)，各國對于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為**主要的口罩輸出國，中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢？下面華商檢測為您詳細介紹。

依照韓國的《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。







根據(jù)機構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測分為KF80，KF94，KF99三個等級?？谡猪n國KF系列檢測參數(shù)對比：

等級	過濾效率	泄露率	阻力
KF80	≥80%	≤25%	60pa
KF94	≥94%	≤11%	70pa
KF99	≥99%	≤5%	100pa

KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試，**過80%即可，而KF94和KF99均需要同時油性和鹽性介質(zhì)測試，分別**過94%和99%。

申請口罩韓國KFDA認證流程：

1、客戶填寫口罩申請表；

2、客戶安排寄送口罩樣品（100個）

3、客戶確認報價后，支付測試費用

4、等待測試報告（韓國當?shù)貙嶒炇覝y試）

5、測試通過，出具正式報告


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