MDRCE認(rèn)證注意事項(xiàng)
1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。
2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。
3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消費(fèi)者才會(huì)愿意購買你的商品。
4.歐盟授權(quán)代表公司要有優(yōu)良的外語能力,尤其是外語。當(dāng)然很多認(rèn)證機(jī)構(gòu)都具有這樣的能力,但是在找尋認(rèn)證機(jī)構(gòu)的時(shí)候也需要注意這點(diǎn)。
5.歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)以歐盟的主要官方語言為版本,如果條款上全是中文的話,那么合同在歐盟是不具備法律效益的,發(fā)生糾紛后自然也就不能保證中國制造商的權(quán)益。
上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等
詞條
詞條說明
ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization,翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。現(xiàn)有成員國150多個(gè)。ISO是非**的**科技組織,是世界上較大的、較具*的**標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng),其中技術(shù)**(簡稱TC)共185個(gè),分技術(shù)**(簡稱SC)共611個(gè),工作
【FDA認(rèn)證】口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)
口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物,可以幫助阻擋可能含有細(xì)菌(病毒和細(xì)菌)的大顆粒飛沫,飛濺,噴霧或飛濺,防止其進(jìn)入口鼻,面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人,口罩作為人類的保護(hù)面罩,在出口美國時(shí)需要辦理FDA認(rèn)證??谡洲k理FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證資料,美國代理人服務(wù)
美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定,所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人,美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊(cè)和上市系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,是企業(yè)注冊(cè)過程的一部分,每個(gè)外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。 ?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人? 在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后,SUNGO將為您履行美國代理人職責(zé),憑借在法
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證需要具備哪些條件
ISO13485認(rèn)證找專業(yè)辦理需要具備哪些條件????現(xiàn)如今,需要辦理ISO13485認(rèn)證的正規(guī)公司較多,當(dāng)然如果自己去辦理,可能耗費(fèi)的周期較長,并且花費(fèi)的成本是很高的。因此,大多數(shù)企業(yè)都會(huì)選擇找專業(yè)辦理公司去完成,確保在辦理過程中會(huì)較加高效快捷。那么,這在找專業(yè)辦理方面需要具備哪些條件呢?????條件一:辦理機(jī)構(gòu)正規(guī)
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