安撫奶嘴CE認(rèn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN 1400:2013+A2:2018怎么?

    EN 1400:2013歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與安撫奶嘴的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息相關(guān)的安全要求。

    本歐洲標(biāo)準(zhǔn)適用于類似或用作安撫奶嘴的產(chǎn)品。一些安撫奶嘴可能帶有其他功能。本標(biāo)準(zhǔn)適用于這些產(chǎn)品(附錄 C 中給出了一些示例)。

    本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于專為專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,例如與 Pierre-Robin 綜合征或早產(chǎn)兒有關(guān)的產(chǎn)品(見(jiàn)附錄 C)。

    該標(biāo)準(zhǔn)不適用于喂養(yǎng)奶嘴。EN 14350 [2]、[3] 的所有部分都包含了喂養(yǎng)奶嘴的安全要求和測(cè)試方法。

    2018 年 9 月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化**(Comité Européen de Normalisation,CEN)發(fā)布了 EN 1400:2013+A2:2018 ,這是“嬰兒和幼兒用安撫奶嘴”的新安全標(biāo)準(zhǔn)。



    EN 1400:2013+A2:2018 包含許多重要更改,包括以下內(nèi)容:

    1.修改了表 4 中列出的不同材料的要求和相關(guān)測(cè)試方法的概述。“熱塑性塑料”類別分為兩個(gè)新類別:“所有熱塑性塑料”和“聚碳酸酯和聚砜”

    2.將表 5 中的可溶性元素列表從 17 項(xiàng)擴(kuò)展到 19 項(xiàng),并修改了其中一些遷移限制(有關(guān)更改,請(qǐng)參見(jiàn)下表 1)。這些變化包括將(總)鉻的遷移分為兩種類型的鉻:鉻 (III) 和鉻 (VI),這是**錫的全新條目,以及砷、鋇和鎳的新限制。有趣的是,鎳的遷移限制提高了大約 4 倍,但砷和鋇的限制變得不那么嚴(yán)格。

    3.加強(qiáng)表 10 中雙酚 A (BPA) 的遷移限值,從 0.125 mg/L 提高到 0.01 mg/L。需要注意的是,由于國(guó)家立法的原因,此限制不適用于歐盟的某些成員國(guó),包括:

    2011 年 10 月 6 日* 327 號(hào)衛(wèi)生部頒布的奧地利聯(lián)邦法律禁止在安撫奶嘴和出牙環(huán)中使用雙酚 A(Safeguard 3/12)

    2012 年 12 月 24 日法國(guó)* 2012-1442 號(hào)法律* 2 條關(guān)于“禁止制造、進(jìn)口、出口和投放市場(chǎng)含有雙酚 A 的食品容器”,并修改了法國(guó)衛(wèi)生法典* L.5231-2 條通過(guò)禁止在出牙膠中使用 BPA 以及在奶嘴和安撫奶嘴中使用防護(hù)罩。

    4.修訂附件 A 表 A1 中的法文譯文,以固定形式和順序發(fā)出警告。

    根據(jù)EN 1400:2013+A2:2018,本標(biāo)準(zhǔn)較遲于2019年3月成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較遲在該日期撤銷。

    EN 1400:2013 '兒童使用和護(hù)理用品 - 嬰兒和幼兒用安撫奶嘴 - 安全要求和測(cè)試方法表 5'從安撫奶嘴中遷移元素的限制'



    *適用EN 71-3測(cè)試方法的實(shí)際限。如果樣品中 Cr (VI) 的測(cè)量值** EN 71-3 有效版本的定量限 (LOQ),則該樣品被視為“通過(guò)”



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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