化妝品FDA認證自愿注冊計劃（VCRP）

時間：2021-07-02

美國食品和藥物管理局（FDA）根據聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案管理化妝品。雖然法律不要求化妝品或成分（顏色添加劑除外）在進入市場之前獲得FDA批準，但FDA強烈建議通過自愿化妝品注冊計劃（VCRP）進行注冊?；瘖y品/藥品行業(yè)的一些產品實際上可能是非處方藥。我們可以幫助您將產品分類為藥物或化妝品。

化妝品如何注冊？

在美國，化妝品不受食品和藥物管理局（FDA）上市前批準，相反，自愿化妝品注冊計劃（VCRP）允許注冊化妝品。VCRP不是化妝品批準計劃或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和配料安全，貼上標簽，并完全符合法律規(guī)定。

VCRP注冊僅適用于銷售給消費者的化妝品。僅供專業(yè)使用的產品或非銷售產品（如酒店樣品）*注冊。

鼓勵在美國運營的化妝品制造商，包裝商和經銷商使用FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。

VCRP僅適用于銷售給美國較終消費者的化妝品，VCRP不適用于非銷售產品，如酒店樣品或免費禮品，不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，如水療或沙龍中使用的產品。

VCRP不會導致FDA對特定產品的上市前批準，F(xiàn)DA使用通過VCRP獲得的信息來評估市場上的化妝品。來自VCRP的信息也被化妝品成分評審（CIR）用于幫助其*小組評估成分安全性并確定成分安全性評審的**級。

VCRP可用于注冊化妝品制造和/或包裝設施以及用于注冊成品化妝品，從事化妝品生產或包裝的所有者或經營者可以在其產品進入商業(yè)銷售之前或之后注冊其企業(yè)。此注冊不適用于美容店，零售商，藥房，醫(yī)生，醫(yī)院，診所等經銷商.FDA為每個營業(yè)場所分配注冊號。

產品制造商，包裝商或分銷商可以對成品“注冊” - 化妝品產品成分聲明的自愿歸檔（CPIS）負責。申請必須在商業(yè)發(fā)行開始后60天內完成。如果產品的配方發(fā)生變化，也可以提交CPIS以修改先前的提交。FDA為VCRP中的每個配方文件分配CPIS編號。

如何在VCRP下注冊我的產品？

為了注冊化妝品，公司必須首先在FDA開設VCRP賬戶。激活VCRP帳戶后，注冊可分為兩個步驟：

1.在線VCRP系統(tǒng)用于提交企業(yè)注冊（FDA表格2511）

2.在線VCRP系統(tǒng)用于為每種產品配方提交化妝品成分聲明（CPIS）（FDA表格2512）

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