ce認(rèn)證渠道有哪些？

時(shí)間：2021-07-01作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：235

     在許多方面，CE證書(shū)是任何醫(yī)療設(shè)備的歐洲市場(chǎng)護(hù)照。它提供了明確的證據(jù)，證明制造商及其產(chǎn)品符合所有歐洲合規(guī)法規(guī)，并且在生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)階段都滿足所有標(biāo)準(zhǔn)。證書(shū)本身確保只有較高質(zhì)量，較安全的產(chǎn)品才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。然而，它不僅是制造商和產(chǎn)品的榮譽(yù)徽章，也是歐洲內(nèi)部分銷和銷售的強(qiáng)制性要求。原始設(shè)備制造商（OEM）和原始品牌貼標(biāo)機(jī)（OBL）都是如此。
ce認(rèn)證渠道有哪些？
**種方法：通過(guò)歐盟的Notifiedbody進(jìn)行認(rèn)證，獲得有歐盟*機(jī)構(gòu)代號(hào)的CE標(biāo)志證書(shū)(ECCertificate)或證明書(shū)(ECAttestation);此種方式費(fèi)用高、時(shí)間長(zhǎng)，但是被認(rèn)可的程度高。
 
*二種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我檢測(cè)中心進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測(cè)，頒發(fā)我中心的CE證書(shū)，并由制造商簽署符合性聲明書(shū)(DOC)，此種方法速度快，*，適合于產(chǎn)品出口。
 
*三種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我司進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測(cè)，由我司與歐盟的合作認(rèn)證機(jī)構(gòu)(*機(jī)構(gòu))出具歐盟法律認(rèn)可的證明書(shū)(ECAttestationofcompliance)。此種方法的優(yōu)點(diǎn)是CE證書(shū)認(rèn)可程度幾乎同**種方法。
 
*四種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我司進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測(cè)，然后由中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)CE證書(shū)。這種方法的好處是可以利用CCC、CQC認(rèn)證檢測(cè)已獲得的結(jié)果，套餐服務(wù)，節(jié)省時(shí)間和費(fèi)用。
 
*五種方法：由中國(guó)任何具有技術(shù)能力的試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和頒發(fā)該試驗(yàn)室的CE證書(shū)，*時(shí)間也相對(duì)少。但是，對(duì)于沒(méi)有獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可(如DATech認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室出具的CE報(bào)告或證書(shū)獲歐盟經(jīng)銷商的認(rèn)可程度低，經(jīng)常有不被進(jìn)口商接受或不被管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的情況發(fā)生。
 
*六種方法：由企業(yè)自己自行檢測(cè)并以自我聲明方式使用CE標(biāo)志，但是必須要有技術(shù)文件(TCF)支持，此種方法原則上只適用于****品牌企業(yè)，且試驗(yàn)室經(jīng)過(guò)ISO/IEC17025的認(rèn)可。
 
*七種方法：對(duì)于已獲得CB報(bào)告和證書(shū)的產(chǎn)品，如果CB證書(shū)在使用標(biāo)準(zhǔn)欄不僅注明了IEC標(biāo)準(zhǔn)，也同時(shí)注明了EN標(biāo)準(zhǔn)，則可向CB證書(shū)頒發(fā)機(jī)構(gòu)繼續(xù)申請(qǐng)CE證書(shū)，或向CQC申請(qǐng)頒發(fā)CE證書(shū)。但是，由于CB體系僅涉及安全，利用CB證書(shū)獲取CE證書(shū)時(shí)必須注意要補(bǔ)充進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)。


 




原始品牌貼標(biāo)機(jī)（OBL）可以使用其原始設(shè)備制造商（OEM）CE認(rèn)證授予他們進(jìn)入歐盟成員國(guó)市場(chǎng)的通常誤解。當(dāng)然不是這種情況。如果有的話，情況正好相反。為了理解這一點(diǎn)，我們將定義OBL和OEM的角色。
 
原始設(shè)備制造商（OEM）：OEM是一家制造商或公司，其主要業(yè)務(wù)是生產(chǎn)和供應(yīng)由另一家公司以與制造商無(wú)關(guān)的品牌名稱銷售的設(shè)備。雖然OEM擁有自己的CE認(rèn)證可能是有益的，但較不可能以其自己的商品名將任何實(shí)際產(chǎn)品投放市場(chǎng)。
 
話雖如此，獲得CE證書(shū)仍應(yīng)是許多OEM的**考慮事項(xiàng)。持有這樣的認(rèn)證使得產(chǎn)品對(duì)OBL較具吸引力，因?yàn)樗呀?jīng)通過(guò)了歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并且已經(jīng)做好市場(chǎng)準(zhǔn)備。它還可以加速OBL的合規(guī)性和通知程序，因?yàn)楫a(chǎn)品不需要重新評(píng)估。
 
原始品牌貼標(biāo)機(jī)（OBL）：OBL是OEM的另一面硬幣。OBL的主要做法是購(gòu)買其他公司制造的設(shè)備，以便以自己的商品名轉(zhuǎn)售或注冊(cè)成立。一般來(lái)說(shuō)，OBL將是向市場(chǎng)推出產(chǎn)品的OBL。
 
通過(guò)對(duì)每個(gè)機(jī)構(gòu)所發(fā)揮的*特作用的理解，很明顯（根據(jù)歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC），作為將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，OBL全權(quán)負(fù)責(zé)獲得產(chǎn)品的CE認(rèn)證來(lái)自相關(guān)公告機(jī)構(gòu)（或通過(guò)完成第i類的上市前通知）。因此，他們不能依賴或操作任何其他機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證。
 
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