iso質(zhì)量管理知識大盤點

時間：2021-04-27作者：福建西點管理顧問有限公司瀏覽：144

從事質(zhì)量管理工作的同仁，總是嚴(yán)肅認(rèn)真、知識豐富、且邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，同時他們使用的各種工具也是非常專業(yè)。
ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是

1個精髓

1個中心

2個基本點

3種特性

4個凡事

4大產(chǎn)品

5大模塊

簡化為：112 344 5

一個精髓：說、寫、做一致。

一個中心：以顧客為中心。

兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。

三個特性：適宜性、充分性、有效性。

四個凡事：凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

五大模塊（1個總過程+4個大過程） ：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)。
2015版ISO9000族**標(biāo)準(zhǔn)由哪幾個標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成？

2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系**：

ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》

ISO9004：2015《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

ISO19011：2015《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

以上標(biāo)準(zhǔn)都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)是對企業(yè)管理體系的基本要求，是認(rèn)證的依據(jù)。而ISO9004：2015標(biāo)準(zhǔn)的實施指南，不能用作認(rèn)證依據(jù)。

2015版ISO9000的主要內(nèi)容：

一個中心：以顧客為關(guān)注焦點。

兩個基本點：顧客懣意和持續(xù)改進(jìn)。

兩個溝通：內(nèi)部溝通、顧客溝通。

三種監(jiān)視和測量：體系業(yè)績監(jiān)視和測量、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。

四大質(zhì)量管理過程：管理職責(zé)過程、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量、分析和改進(jìn)過程。

四種質(zhì)量管理體系基本方法：管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程、系統(tǒng)管理、兩個PDCA）、過程方法（PDCA循環(huán)方法）、基于事實的決策方法（數(shù)據(jù)統(tǒng)計）、質(zhì)量管理體系的方法。

四個策劃：質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、設(shè)計和開發(fā)策劃、改進(jìn)策劃。

5W3H思維模式
(1) Why：為何----為什么要做？為什么要如此做（有沒有較好的辦法）？（做這項工作的原因或理由）

(2) What：何事----什么事？做什么？準(zhǔn)備什么？（即明確工作的內(nèi)容和要達(dá)成的目標(biāo)）

(3) Where：何處----在何處著手進(jìn)行較好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點）？

(4) When：何時----什么時候開始？什么時候完成？什么時候檢查？（時間）

(5) Who：何人----誰去做？（由誰來承擔(dān)、執(zhí)行？）誰負(fù)責(zé)？誰來完成？（參加人、負(fù)責(zé)人）？

(6) How：如何----如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什么方法進(jìn)行）？

(7) How much：何價----成本如何？達(dá)到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如果？質(zhì)量水平如何？費用產(chǎn)出如何？

(8) How feel：客戶感受----該問題對客戶造成了怎么樣的滿意度上的影響。
8D/5C報告
8D報告：

8D原名就是叫團(tuán)隊導(dǎo)向問題解決步驟，8D小組需要由具備產(chǎn)品及制程知識，能支配時間且擁有職權(quán)及技能的人士組成，必須*一名8D團(tuán)隊組長。

不具備以上條件的8D是失敗的8D，它沒法在你需要資源解決問題時提供幫助。若一個體系出現(xiàn)了質(zhì)量異常，絕非單一部門職能失效，否則整個體系需要重新進(jìn)行完善。

8D是解決問題的8條基本準(zhǔn)則或稱8個工作步驟，但在實際應(yīng)用中卻有9個步驟：

D0：征兆緊急反應(yīng)措施

D1：小組成立

D2：問題說明

D3：實施并驗證臨時措施

D4：確定并驗證根本原因

D5：選擇和驗證*糾正措施

D6：實施*糾正措施

D7：預(yù)防再發(fā)生

D8：小組祝賀

5C報告：

5C報告是DELL為質(zhì)量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述(characterize)；圍堵措施(contain)；原因(Cause)；糾正措施(corrective action)；驗證檢查(closure)。相比于8D報告簡單了些，但是基本思想相同。

為了書寫較優(yōu)良的5C報告，需要遵守“5C”準(zhǔn)則：

C1：Correct（準(zhǔn)確）：每個組成部分的描述準(zhǔn)確，不會引起誤解；

C2：Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易于理解；

C3：Concise（簡潔）：只包含**的信息，不包括任何多余的內(nèi)容；

C4：Complete（完整）：包含復(fù)現(xiàn)該缺陷的完整步驟和其他本質(zhì)信息；

C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。

QC 舊七大手法
（1）魚骨圖Characteristic Diagram：

魚骨追原因

尋找因果關(guān)系

（2）層別法Stratification：

層別作解析

按層分類,分別統(tǒng)計分析

（3）柏拉圖Pareto Diagram：

柏拉抓重點

找出“重要的少數(shù)”

（4）查檢表Check List：

查檢集數(shù)據(jù)

調(diào)查記錄數(shù)據(jù)用以分析

（5）散布圖Scatter Diagram：

散布看相關(guān)

找出兩者的關(guān)系

（6）直方圖Histogram：

直方顯分布

了解數(shù)據(jù)分布與制程能力

（7）控制圖Control chart：

管制找異常

了解制程變異

QC 新七大手法
（1）關(guān)聯(lián)圖法（關(guān)聯(lián)圖法）；

（2）KJ法（親和圖法、卡片法）；

（3）系統(tǒng)圖法（樹圖法）；

（4）矩陣圖法；

（5）矩陣數(shù)據(jù)解析法；

（6）PDPC法或重大事故預(yù)測圖法；

（7）箭形圖（箭頭圖法）。

IATF16949 五大**手冊
（1）FMEA：潛在失效模式及后果分析；

（2）MSA：量測系統(tǒng)分析；

（3）SPC：統(tǒng)計制程管制；

（4）APQP&CP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃；

（5）P**：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。

10S/五常法
（1）由5S續(xù)出來的10S

1S：整理(SEIRI)

2S：整頓(SEITON)

3S：清掃(SEIS0)

4S：清潔(SEIKETSI)

5S：素養(yǎng)(SHITSIJKE)

6S：安全(SAFETY)

7S：節(jié)約(SAVING)/速度(speed)

8S：服務(wù)(SERVlCE)

9S：滿意(SATISFICATl0N)

10S：堅持(SHIKOKU)

（2）五常法

五常法是用來維持質(zhì)量環(huán)境的一種技術(shù)，西方國家稱5S，即Structurise, Systematise, Sanitise, Standardise, Self-discipline。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。

7M1E

1）Man；人

（2）Machine；機(jī)

（3）Material；料

（4）Method；法

（5）Environment；環(huán)

（6）現(xiàn)在說的5M1E是再加上測量（measure），如果再加上Management和Market，就是7M1E，這象5S一樣，有不同續(xù)法。

SPC八大判異準(zhǔn)則
2/3A（連續(xù)3點中有2點在中心線同一側(cè)的B區(qū)外即A區(qū)內(nèi)）

4/5C（連續(xù)5點中有4點在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外）

6連串（連續(xù)6點遞增或遞減，即連成一串）

8缺C（連續(xù)8點在中心線兩側(cè)，但沒有一點在C區(qū)中）

9單側(cè)（連續(xù)9點落在中心線同一側(cè)）

14交替（連續(xù)14點相鄰點上下交替）

15全C（連續(xù)15點在C區(qū)中心線上下，即全部在C區(qū)內(nèi)）

1界外（1點落在A區(qū)以外）

IE 七大手法
IE就是指INDUSTRIAL(工業(yè)) ENGINEERING(工程) 它由兩字詞**字母組合而成。

IE的主要范圍:

工程分析

**分析(V.A)

動作研究

工作標(biāo)準(zhǔn)

時間研究

時間標(biāo)準(zhǔn)

工廠布置

運(yùn)搬設(shè)計

改善(IE)七大手法有:

1.動改法：改善人體動作的方式,減少疲勞使工作較為舒適、較有效率,不要蠻干。

2.防錯法：如何避免做錯事情,使工作**次就做好的,精神能夠具體實現(xiàn)。

3.五五法：借著質(zhì)問的技巧來發(fā)掘出改善的構(gòu)想。

4.雙手法：研究人體雙手在工作時的過程,藉以發(fā)掘出可資改善之地方。

5.人機(jī)法：研究探討操作人員與機(jī)器工作的過程,藉以發(fā)掘出可資改善的地方。

6.流程法：研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關(guān)系,藉以發(fā)掘出可資改善的地方。

7.抽查法：借著抽樣觀察的方法能很*有效地了解問題的真象。

三現(xiàn)五原則
三現(xiàn)：現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)狀

五原則

（1）搞清發(fā)生狀況（現(xiàn)象、申訴內(nèi)容、發(fā)生次數(shù)）

（2）把握事實（對零部件確認(rèn)結(jié)果、原因分析、現(xiàn)正生產(chǎn)該部件品質(zhì)狀況）

（3）查明產(chǎn)生原因（發(fā)生途徑、問題再現(xiàn)試驗，5個WHY的分析）

（4）適當(dāng)對應(yīng)策略（對策內(nèi)容、效果預(yù)測）

（5）對源頭的反饋（要落實到體系、組織標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容

工作質(zhì)量的四項基本原則


福建西點管理顧問有限公司專注于iso認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),產(chǎn)品認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),驗廠認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)等

• 詞條

  詞條說明

• iso質(zhì)量管理體系的基本方法PDCA循環(huán)

  PDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理*休哈特博士首先提出的，由戴明采納、宣傳，獲得普及，所以又稱戴明環(huán)。全面質(zhì)量管理的思想基礎(chǔ)和方法依據(jù)就是PDCA循環(huán)。PDCA循環(huán)的含義是將質(zhì)量管理分為四個階段，即Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查) 和 Act(處理)。在質(zhì)量管理活動中，要求把各項工作按照作出計劃、計劃實施、檢查實施效果，然后將成功的納入標(biāo)準(zhǔn)，不成功的留待下一循環(huán)去解決。這一工作方法是質(zhì)

• 咨詢/策劃體系認(rèn)證

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• 福建iso認(rèn)證，廈門西點顧問咨詢提供一條龍服務(wù)

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• 福建iso認(rèn)證，福建西點管理顧問有限公司業(yè)務(wù)范圍

  西點業(yè)務(wù)范圍： 1、ISO系列認(rèn)證 ① ISO9001：質(zhì)量管理體系 ② ISO14001：環(huán)境管理體系 ③ ISO45000：職業(yè)健康安全管理體系 ④ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ⑤ISO22000：食品安全管理體系 ⑥ISO20000：IT信息服務(wù)管理體系 ⑦ISO27001：信息安全管理體系 ⑧ISO/TS16949：汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 ⑨SA80000：社會責(zé)任管理體系 ⑩IS