為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。
特此公告。
附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定
國家藥監(jiān)局
2021年2月26日
詞條
詞條說明
1.申報企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點,對兒童化妝品所使用原料進行*性風險評估。 2.應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強對配方中使用香精、乙醇等**溶劑、陽離子面活性劑以及透皮促進劑等原料的兒童化妝品的*性風險評估。 3.兒童產(chǎn)品應(yīng)符合《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》和《兒童化妝品申報與審評指南》規(guī)定。兒童用化妝品的申報資料可以放在該項,應(yīng)包括基于*性考慮的配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、
歐美國家對化妝品*性的基本要求《歐盟化妝品法規(guī)》對化妝品沒有進行分類管理,而是對所有產(chǎn)品采用了統(tǒng)一管理的方式?;瘖y品上市前需進行備案,但歐盟不對化妝品進行逐一檢測,而是強調(diào)企業(yè)自律和責任風險,要求企業(yè)*的化妝品負責人完成包含產(chǎn)品原料、產(chǎn)品*性等內(nèi)容的統(tǒng)一備案,并且承擔化妝品上市后的產(chǎn)品*責任。美國對化妝品的管理主要依據(jù)《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》(FD&CAct)。美國食品藥品管理局(
日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管體系日本具有成熟發(fā)達的化妝品消費市場,其化妝品管理體系和中國的化妝品管理體系存在一定的相似性。日本化妝品按照功能功效劃分為醫(yī)藥部外品——類似我國的特殊化妝品,實行注冊制管理;化妝品——類似我國的普通化妝品,實行備案制管理。經(jīng)過長期的發(fā)展,日本已經(jīng)建立了較為完備的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和監(jiān)管制度,很好地應(yīng)對了過往發(fā)生的不良反應(yīng)事件。本文將從日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管的法規(guī)體系、不良
? ? 俗話說“一白遮百丑”,在國人的心目中,皮膚白皙被認為是一種美,受到了眾多人群的追求和渴望。那化妝品“快速*”可信嗎?答案是肯定的,但要引起注意的是,這僅僅局限于物理*,即通過物理遮蓋作用是皮膚呈現(xiàn)出一種*的表象。物理遮蓋劑如二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉或類似的白色粉狀物,通過涂抹覆蓋于皮膚表面,以達到*的效果,卸妝后皮膚也隨即恢復了本來的“面目”。與物理*不同的是
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