檢測(cè)報(bào)告原始記錄的要求

時(shí)間：2019-11-20作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：361

檢測(cè)報(bào)告原始記錄的要求

原始記錄的要求

1.所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。

2.所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。

3.每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。

4.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類(lèi)識(shí)別。

5.當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫(xiě)在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。

具體我們要從如下的方面去做

1、空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范

原始記錄的編制要品種齊全、信息完整、方便實(shí)用、設(shè)計(jì)合理。首先實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢測(cè)記錄的格式作出統(tǒng)一規(guī)定，然后組織有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的人員按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和方法及檢測(cè)工作的實(shí)際情況編寫(xiě)好各種空白檢測(cè)記錄草稿。在此基礎(chǔ)上由質(zhì)量管理部門(mén)會(huì)同相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對(duì)空白檢測(cè)記錄草稿的全面性、有效性、協(xié)調(diào)性進(jìn)行嚴(yán)密的審核,并根據(jù)審核意見(jiàn)作出相應(yīng)修改后交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

在使用過(guò)程中如需修改空白檢測(cè)記錄,使用科室或人員應(yīng)提出申請(qǐng),編制好修改稿草稿后交質(zhì)量管理部門(mén),由質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行重新審核,審核通過(guò)后交技術(shù)管理人批準(zhǔn)實(shí)施。批準(zhǔn)實(shí)施的修改稿由質(zhì)量管理部門(mén)重新標(biāo)注性標(biāo)識(shí)(編號(hào)同原記錄、版次應(yīng)有別于原記錄) 、替換原有的記錄并組織印制;向使用科室或人員發(fā)出原有記錄作廢的通知、收回原有的記錄、發(fā)放修改后的檢測(cè)記錄供相關(guān)人員使用。

2. 原始記錄書(shū)寫(xiě)及修改

原始記錄的書(shū)寫(xiě)應(yīng)字跡應(yīng)工整清晰、準(zhǔn)確無(wú)誤,并保留適當(dāng)?shù)男芯?為更改留有一定的余地；無(wú)可填寫(xiě)的內(nèi)容,應(yīng)填“無(wú)”或“/”，不得有空項(xiàng)；原始記錄應(yīng)使用規(guī)范的術(shù)語(yǔ)，盡量不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ml），計(jì)量單位應(yīng)采用**標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求；常用的外文縮寫(xiě)（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫(xiě)）應(yīng)符合規(guī)范，**出現(xiàn)時(shí)必須用中文加以注釋?zhuān)凰械挠涗涰氂盟{(lán)色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書(shū)寫(xiě)。不得使用鉛筆或其它易褪色的書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě)。另外，原始記錄應(yīng)有實(shí)驗(yàn)人員簽名，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。

原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)在修改處按體系文件的要求修改，需要?jiǎng)澑?，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名(更改**于檢測(cè)或編制人員本人，復(fù)核和審核人員不得自行更改檢測(cè)原始記錄的有關(guān)信息或數(shù)據(jù));對(duì)檢測(cè)過(guò)程中因故作廢的檢測(cè)記錄也應(yīng)予以保留,確保檢測(cè)記錄的原始真實(shí)、完整準(zhǔn)確、清晰整齊,相關(guān)的數(shù)據(jù)、信息均能有據(jù)可查,溯源無(wú)誤。

3. 原始記錄的原始性

檢測(cè)人員必須按照做有痕、追有蹤、查有據(jù)的總體要求填寫(xiě)檢測(cè)原始記錄,檢測(cè)記錄要邊實(shí)驗(yàn)邊記錄，不可漏記、抄記、事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。原始記錄中不僅要記錄標(biāo)準(zhǔn)正文描述的實(shí)驗(yàn)結(jié)果內(nèi)容，較要將實(shí)驗(yàn)過(guò)程中觀察到的現(xiàn)象，異常現(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異常現(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等進(jìn)行完整的記錄；同時(shí)，每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)始前應(yīng)首先記錄這個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?。?shí)驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。

4. 原始記錄的可溯源性

檢測(cè)原始記錄內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對(duì)照品、圖譜、表格等多項(xiàng)內(nèi)容，每一項(xiàng)內(nèi)容記錄都必須具有可溯源性。

（1）溶液：常用的溶液有標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。使用到這些溶液時(shí)，要在原始記錄中注明其來(lái)源，并應(yīng)能在另外的記錄本中追溯到配制、標(biāo)定等記錄；

（2）儀器：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)做好儀器的使用記錄，原始記錄應(yīng)與儀器使用登記相對(duì)應(yīng)。

（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對(duì)應(yīng)。

（4）對(duì)照品：應(yīng)記錄其來(lái)源、批號(hào)和使用前的處理；用于含量(或效價(jià))測(cè)定的，應(yīng)注明其含量(或效價(jià))和干燥失重(或水分)。

（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進(jìn)步，數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來(lái)越強(qiáng)大，每一次檢測(cè)，系統(tǒng)會(huì)記錄下很多信息，通常會(huì)選擇：樣品編號(hào)、采集時(shí)間、存盤(pán)路徑、打印時(shí)間、方法、操作者等信息，打印出來(lái)，必要時(shí)粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊(cè)并加以編號(hào)，同時(shí)在記錄本相應(yīng)處注明。

5. 原始記錄的嚴(yán)密性

原始記錄進(jìn)行三級(jí)審核,以確保相關(guān)信息和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。任何原始記錄必須由檢測(cè)人員簽字,經(jīng)相關(guān)檢測(cè)人員復(fù)核,并經(jīng)上一級(jí)檢測(cè)人員或科室負(fù)責(zé)人審核。

一級(jí)審核由檢測(cè)人員自行負(fù)責(zé)。檢測(cè)人員在完成檢測(cè)原始記錄的填寫(xiě)后,應(yīng)對(duì)記錄填寫(xiě)是否完整、數(shù)字或符號(hào)是否有誤、相關(guān)的運(yùn)算是否有錯(cuò)、樣品標(biāo)記與檢驗(yàn)編號(hào)是否正確等內(nèi)容進(jìn)行初審確認(rèn),確認(rèn)無(wú)誤后由檢測(cè)人員簽名。如發(fā)現(xiàn)有誤記的內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行更正,有疑問(wèn)的應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。

二級(jí)審核由同時(shí)參與檢測(cè)或本崗其他檢測(cè)人員進(jìn)行。主要對(duì)檢測(cè)過(guò)程(步驟)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、數(shù)字修約是否恰當(dāng)、計(jì)算結(jié)果是否正確、處于不合格或邊緣值的檢測(cè)結(jié)果是否作了復(fù)檢等內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)無(wú)誤的簽署復(fù)核者本人姓名。如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或有疑問(wèn)應(yīng)退還給原檢測(cè)人員修改或進(jìn)行復(fù)檢。

三級(jí)審核由高一級(jí)的相關(guān)檢測(cè)人員或本科室負(fù)責(zé)人完成。主要是對(duì)一級(jí)和二級(jí)審核人員是否簽名、檢測(cè)是否在樣品有效期內(nèi)進(jìn)行、檢測(cè)項(xiàng)目是否按要求做全、從其他原始記錄、標(biāo)準(zhǔn)曲線、圖紙資料傳遞而來(lái)的量值是否有誤、檢測(cè)依據(jù)是否符合委托單位或上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的要求等內(nèi)容進(jìn)行審核,確認(rèn)無(wú)誤后由審核者簽名。如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或有疑問(wèn)應(yīng)退還給原檢測(cè)人員修改或進(jìn)行復(fù)檢。

6. 原始記錄的保密性

檢測(cè)過(guò)程中的原始記錄由檢測(cè)人員負(fù)責(zé)保管,檢測(cè)結(jié)束后相關(guān)科室應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將經(jīng)三級(jí)審核的各種檢測(cè)原始記錄集中后交付質(zhì)量管理部門(mén)整理歸檔。為避免已歸檔的檢測(cè)原始記錄被修改或泄漏客戶(hù)機(jī)密,已歸檔的檢測(cè)原始一般只供本單位相關(guān)人員查閱,查閱人需辦理相關(guān)的手續(xù)并經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn),查閱時(shí)至少有2人參與。查閱人只能摘抄或復(fù)制其中的內(nèi)容,不得對(duì)其中的內(nèi)容進(jìn)行更改或作標(biāo)記；檢測(cè)原始記錄一律不得外借,任何人不得將其帶離單位,若確需借閱,借閱人應(yīng)辦理相關(guān)的借閱手續(xù),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室**批準(zhǔn)后,由檔案管理員提供復(fù)印件。

檢測(cè)原始記錄保存期限一般不得少于6年（一個(gè)認(rèn)可周期）,對(duì)國(guó)家、行業(yè)有相關(guān)管理規(guī)定或有重要**的檢測(cè)原始記錄可適當(dāng)延長(zhǎng)保存期限或長(zhǎng)期保存。對(duì)到保管期限的檢測(cè)原始記錄,檔案管理員可提出銷(xiāo)毀申請(qǐng),經(jīng)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由檔案管理員會(huì)同相關(guān)科室共同實(shí)施銷(xiāo)毀并做好相關(guān)的登記。


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于玩具檢測(cè),有毒有害物質(zhì)檢測(cè),成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu),運(yùn)輸鑒定報(bào)告,第三方質(zhì)檢報(bào)告,第三方檢測(cè)中心,投標(biāo)檢測(cè)報(bào)告等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 水蠟檢測(cè)成分檢測(cè)分析機(jī)構(gòu)

  水蠟檢測(cè)范圍 汽車(chē)水蠟，洗車(chē)水蠟，水蠟洗車(chē)液，工業(yè)水蠟，鞋水蠟，地板水蠟水蠟檢測(cè)項(xiàng)目 成分檢測(cè)：化學(xué)成分檢測(cè)，主要成分檢測(cè)，顆粒物成分檢測(cè)，研磨成分檢測(cè)，成分比例檢測(cè)，原料成分檢測(cè)，化工成分檢測(cè)，成分含量檢測(cè)等。水蠟檢測(cè)報(bào)告有哪些作用?可以幫您解決哪些問(wèn)題? 1、銷(xiāo)售使用。(銷(xiāo)售自己的產(chǎn)品，出具第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)較加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量)2、研發(fā)使用。(研發(fā)過(guò)程中，遇到一些比較棘手的問(wèn)題，通過(guò)檢測(cè)

• 塑料一次性餐飲具抽檢項(xiàng)目有哪些？

  國(guó)家質(zhì)監(jiān)局通常會(huì)按現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不定期的對(duì)市場(chǎng)上的塑料一次性餐飲具進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。如果不達(dá)標(biāo)，企業(yè)可能面臨罰款，停產(chǎn)整頓的處罰，較有甚者需要面臨刑事訴訟。我國(guó)對(duì)塑料一次性餐 具抽查檢測(cè)的項(xiàng)目，一般是針對(duì)產(chǎn)品中的有毒有害物質(zhì)、遷移量、微生物菌群、重金屬等指標(biāo)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查樣品數(shù)量每批次產(chǎn)品抽取不少于3份較小銷(xiāo)售獨(dú)立包裝，每份樣品抽樣數(shù)量不少于40只（個(gè)），其中2份作為

• ROHS環(huán)保測(cè)試第三方檢測(cè)中心

  第三方檢測(cè)中心，環(huán)境試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室擁有完善的安規(guī)測(cè)試設(shè)備, 主要設(shè)備均采用**進(jìn)口品牌:擁有多臺(tái)大型恒溫恒濕箱，溫變箱，大型干燥箱，振動(dòng)臺(tái)，機(jī)械沖擊臺(tái)，跌落測(cè)試，鹽霧試驗(yàn)， 防水、防塵測(cè)試儀，等環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。三、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)范圍量身定做可靠性設(shè)計(jì)及測(cè)試方案；的可靠性測(cè)試團(tuán)隊(duì)為您的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；的解答可靠性方面的所有技術(shù)問(wèn)題及測(cè)試問(wèn)題高效的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試安排與出具產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，解決您的燃眉之急;一對(duì)一客服專(zhuān)員和

• 防護(hù)眼鏡檢測(cè)報(bào)告怎么辦理費(fèi)用？

  防護(hù)眼鏡是個(gè)體防護(hù)裝備中重要的組成部分，按照使用功能可分為普通防護(hù)眼鏡和特種防護(hù)眼鏡。防護(hù)眼鏡是一種特殊型眼鏡，它是為防止放射性、化學(xué)性、機(jī)械性和不同波長(zhǎng)的光損傷而設(shè)計(jì)的。防護(hù)眼鏡的種類(lèi)很多，不同的場(chǎng)合不同需求的眼鏡也不同，常見(jiàn)的具體有防塵眼鏡、防沖擊眼鏡、防化學(xué)眼鏡和防光輻射眼鏡等多種。 所謂質(zhì)檢報(bào)告，就是針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能檢測(cè)順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺(tái)，或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)