藥品GMP認證所需資料

時間：2020-01-05

藥品GMP認證所需資料:

1. 藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2. 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
3. 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4. 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
5. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；
6. 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標準、藥品批準文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關文件資料的復印件；

10. 藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
11.藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

詞條
詞條說明
外貿(mào)驗廠中這些問題也不能疏忽
驗廠通常對一個公司來說是能否**訂單的關鍵，因為對于外商來說，驗廠能保護其公司形象。外商距離中國都很遠，若合約工廠產(chǎn)品或管理出現(xiàn)問題，解決就很棘手。為了減少這些不必要的麻煩，優(yōu)化供應鏈管理，外商在進行采購前都會實施驗廠，對合約工廠進行全面的評估。工廠在驗廠中有些問題很*被疏忽，一出現(xiàn)后果可能很嚴重，會導致驗廠通不過，被取消訂單，甚至列入黑名單終止合作關系。因此，工廠想要獲得多的生產(chǎn)訂單，就
祝賀湖南泰鑫瓷業(yè)股份有限公司Starbucks星巴克驗廠
湖南泰鑫瓷業(yè)有限公司是一家集生產(chǎn)、科研、開發(fā)、貿(mào)易于一體的民營科技型企業(yè)，成立于2000年7月，公司地處醴陵市城郊玉屏山，總占地面積12.3萬平方米。擁有總資產(chǎn)9764萬元，現(xiàn)有在冊職工人數(shù)1320人。公司下轄一個省級技術中心、一家**陶瓷分公司、一個專門制造高檔陶瓷酒瓶的分廠、二個出口炻瓷分廠、一家細瓷分公司。 2009年實現(xiàn)銷售收入15026萬元，上繳稅收1286萬元，銷售收入平均每年以
BRC認證消費品標準四版
2016年11月1日，BRC消費品標準四版出版了！四版在結(jié)構上有明顯的變化，反映了市場的需求。它由兩個新的標準組成：個人護理和家庭用品以及一般商品。每個標準包含兩個級別的認證要求：基礎級和**。為了幫助您成功地過渡到新版標準，我們?yōu)槟偨Y(jié)了以下關鍵信息。1. 哪個標準適用于我的工廠？標準的附錄2提供了一定的細節(jié)要求，BRC代碼（類別）列舉了屬于個人護理及家居用品的標準和一般商品標準的典型產(chǎn)
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