進口醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)深圳報關清關

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    醫(yī)療器械進口流程:

    1、簽訂進口合同,國外供應商發(fā)貨;

    2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;

    3、憑到貨通知書到船公司換單;

    4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

    5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)

    6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關*貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);

    7、出稅單(關稅稅票、增值稅票),交稅;

    8、碼頭提柜;

    9、順利通關、放行、運輸至*地點。

     

    一、進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質

    1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

    2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;

    3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

     

    、進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:

    1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;

    2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證O證;

    4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、較終用途、中文說明書等;

    5、進口合同、箱單、發(fā)票;

    6、其他需要補充的材料。

     

    三、注冊辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)

    1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

    2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

    3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

    4、境外**醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件

    5、適用的產(chǎn)品標準(及說明)

    6、醫(yī)療器械說明書

    7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)

    8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

    9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質量保證書

    10、生產(chǎn)企業(yè)在中國*代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明

    11、在中國*售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件

     

    四、醫(yī)療器械進口免稅條件

    非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。

     

    、進口醫(yī)療器械免稅申請流程

    1)先到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。

    2)減免稅項目海關備案審批流程辦理:

    1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;

    2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;

    3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;

    4、海關進行三級審批。

     

    注明:

    如果您對醫(yī)療設備儀器進口需要較加深入的了解,歡迎致電咨詢——我們有著深入而廣泛的研究,經(jīng)驗豐富,資料齊全,單證案例多樣,引申舉例、確定進口方案,為您節(jié)約時間、成本

     

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    服務項目:一般貿(mào)易代理、**貿(mào)易結算、進口物流配送、專業(yè)進口清關、專業(yè)食品倉儲、進口單證辦理

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