醫(yī)用級(jí)葡萄糖粉劑CP20典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案cas50-99-7

時(shí)間：2024-07-22作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：103

    PutaotangFenji
    GlucosePowder
    本品為葡萄糖或無水葡萄糖分裝得到的口服制劑。
    【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。
    比旋度　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與氨試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+52.6°至+53.2°。
    【鑒別】?。?）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
    （2）取干燥失重項(xiàng)下的本品適量，依法測(cè)定，本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集702圖）一致。
    【檢查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酞指示液3滴與**滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)顯粉紅色。
    溶液的顏色　取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應(yīng)無色；如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用液3.0ml與比色用液6.0ml，加水稀釋成50ml）1.0ml加水稀釋至10ml比較，不得深。
    干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量為7.5%～9.5%（葡萄糖），或不得過1.0%（無水葡萄糖）（通則0831）。
    其他　應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0115）。
    【類別】　同葡萄糖。
    主營：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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