藥用級(jí)聚乙二醇400原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用市場(chǎng)行情供應(yīng)狀況

時(shí)間：2023-07-17作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：149

級(jí)原料藥是符合物制造標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)。PEG-400作為級(jí)原料藥，其質(zhì)量要求嚴(yán)格，可追溯性高，純度穩(wěn)定，能夠滿足藥物制備的嚴(yán)格要求。它廣泛應(yīng)用于制備藥物、劑、口服溶液、軟膠囊等各種醫(yī)用制劑。
目前，醫(yī)用市場(chǎng)對(duì)藥用級(jí)聚乙二醇-400的需求持續(xù)穩(wěn)定增長。這主要?dú)w因于以下幾個(gè)原因：


首先，藥用級(jí)聚乙二醇-400具有良好的生物相容性和溶解性，可以增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性和溶解性，提高藥物的生物利用度，從而提高療效。



其次，PEG-400作為一種多功能的溶劑和增溶劑，可用于制備不同類型的藥物，滿足不同藥物的溶解和穩(wěn)定性要求。
本品為和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧的平均數(shù)。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶解。
凝點(diǎn)  取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)過程中高溫度，應(yīng)為4～8℃。
相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。
黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm2/s。
【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。
（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和鈷各0.1g，混合后，加入二5ml，溶液呈藍(lán)色。
【檢查】平均分子量  取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30分鐘，取出冷卻，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酞的溶液（1→100）為指示劑，用滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380～420。
鹽  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不過120℃（必要時(shí)可添加，總量不過10ml），小心逐滴加入濃，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測(cè)定方法測(cè)定）。

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• 藥用級(jí)曲安奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)

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