新型Trinder’s試劑檢測結(jié)果評估

時(shí)間：2021-07-14作者：武漢德晟生化科技有限公司瀏覽：58

新型Trinder’s試劑如TOOS、MAOS等是酶光度法檢測血糖、血脂、肝功能、腎功能等生化指標(biāo)的常用試劑。該檢測技術(shù)涉及到多種酶、顯色底物、緩沖劑等，對同一指標(biāo)的檢測也有運(yùn)用不同的試劑，這里介紹檢測結(jié)果評估的方法。
分析Trinder’s試劑靈敏度
首先要對所選擇的Trinder’s試劑及整個(gè)檢測體系進(jìn)行靈敏度分析。靈敏度即很低檢出量，是指在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上能與零劑量區(qū)別的量。般用95％可信限計(jì)算：重復(fù)測定零劑量點(diǎn)（n≥10），計(jì)算反應(yīng)量的均值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD），以x+2SD或均值x-2SD的反應(yīng)量計(jì)算出相應(yīng)的濃度，即為該試劑盒的分析靈敏度，這是注冊資料所需提供的內(nèi)容。將低值樣本倍比稀釋后重復(fù)測定（n≥10），計(jì)算反應(yīng)量的變異系數(shù)（CV%），CV%大于20％時(shí)所對應(yīng)的劑量點(diǎn)，即為該檢測體系的功能靈敏度。
排除Trinder’s試劑所受干擾
Trinder’s試劑酶光度法檢測時(shí)，是根據(jù)很大吸收波長處的光吸收來測定含量的。如果樣本中有吸收波長與檢測波長相同的雜質(zhì)時(shí)，則會(huì)造成干擾。MAOS試劑zui大吸收波長有630nm，**過絕大多數(shù)干擾物質(zhì)，雖靈敏度**TOOS，但抗干擾能力強(qiáng)適合復(fù)雜樣本。
Trinder’s試劑檢測精密度
用Trinder’s試劑進(jìn)行重復(fù)檢測時(shí)，每次結(jié)果不一定完全一樣，精密度是考察對同一樣本重復(fù)測定時(shí)能否得到相同實(shí)驗(yàn)結(jié)果的能力的指標(biāo)，通常用重復(fù)多次樣本測量結(jié)果的變異系數(shù)（CV%）表示，精密度評價(jià)是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。同一次實(shí)驗(yàn)內(nèi)，同一樣本重復(fù)檢測，變異系數(shù)應(yīng)**10%；同意試劑，不同操作者重復(fù)檢測，分析間變異系數(shù)應(yīng)**15%。
特別地如MAOS試劑，顯色后時(shí)間延長有褪色的可能，應(yīng)取有效時(shí)間內(nèi)相同時(shí)間點(diǎn)所得數(shù)據(jù)作分析。德晟是體外診斷試劑生產(chǎn)廠家，已研發(fā)并生產(chǎn)有近十種Trinder’s試劑。


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  詞條說明

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