蘇州萬級藥品凈化車間裝修工程可以分為四個級別

時間：2021-11-22作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：83

蘇州萬級藥品凈化車間裝修工程可以分為四個級別
A 級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B 級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。  189*1564*4129
C 級和D 級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
以上各級別空氣懸浮粒子的標準與ISO14644-1中潔凈度等級（以≥0.5μm和≥5μm的懸浮粒子為限度標準）的關系。


昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

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