恒溫藥品柜20℃-25℃ 藥品保存柜

時間：2023-06-07作者：北京福意電器有限公司瀏覽：35

恒溫藥品柜20℃-25℃ 藥品保存柜說明：

北京福意電器有限公司是一家大儀器經(jīng)營制造業(yè)性品牌，力量雄厚，管理水平優(yōu)良。是恒溫產(chǎn)品中集經(jīng)營、制造、銷售于一體的業(yè)型企業(yè)，業(yè)務(wù)輻射。公司力量雄厚，擁有一批較富業(yè)知識的和、聯(lián)合多所大學(xué)、研究所共同研究開發(fā)新產(chǎn)品，擁有多項(xiàng)利。經(jīng)營的儀器優(yōu)良、質(zhì)量可靠、性能優(yōu)異，深受廣大用戶**。




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福意聯(lián)擁有恒溫系列（2-8℃，4-38℃，2-48℃，0-100℃,-20℃）等各溫度段的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng)，有強(qiáng)制的循環(huán)風(fēng)機(jī)，確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定，保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


恒溫藥品柜20℃-25℃ 藥品保存柜參數(shù)：

恒溫藥品柜20℃-25℃ 藥品保存柜說明：藥物臨床試驗(yàn)CRA與CRC準(zhǔn)入與管理規(guī)定
    為確保各申辦者或合同研究組織派出的CRA與CRC工作的正確性與規(guī)范性，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，本機(jī)構(gòu)制定了《藥物臨床試驗(yàn)CRA與CRC管理制度》，對負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)的CRA和CRC進(jìn)行準(zhǔn)入管理。
CRA準(zhǔn)入主要要求：
1、由申辦者或CRO任命的負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查的CRA應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)業(yè)*，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)，熟悉臨床試驗(yàn)有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)文件。
CRC準(zhǔn)入主要要求：
1、申辦者或CRO需向機(jī)構(gòu)室提供對被派遣負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目CRC的授權(quán)委托書；
2、被委派的CRC應(yīng)具有護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)業(yè)背景，獲大及以上的*，并接受過GCP培訓(xùn)，并獲得證書，能理解并掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定與指南；
3、被委派的CRC應(yīng)具有高度的責(zé)任心與具備良好的協(xié)調(diào)、溝通和交流能力等；
4、具備兩年及以上CRC或臨床經(jīng)驗(yàn)。
    申辦者或CRO需向機(jī)構(gòu)室提供對被任命負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的CRA與CRC的紙質(zhì)授權(quán)書、簡歷（簡歷統(tǒng)一按照機(jī)構(gòu)履歷表模板填寫）與GC復(fù)印件，機(jī)構(gòu)辦公室審核通過其相關(guān)資質(zhì)后CRA與CRC方可開始相關(guān)工作。
    在試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中，因原CRA或CRC調(diào)動、離職或其他原因?qū)е仑?fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的CRA或CRC需更換時，申辦方或CRO應(yīng)及時通知機(jī)構(gòu)辦公室，并向機(jī)構(gòu)室提供對新任CRA或CRC的授權(quán)委托書、簡歷與GC復(fù)印件，新任CRA或CRC得到機(jī)構(gòu)辦公室認(rèn)可后，方可開始交接工作。


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  詞條說明

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