FYL-Y38L藥品恒溫箱福意聯(lián)恒溫箱

時間：2023-06-06

FYL-Y38L藥品恒溫箱福意聯(lián)恒溫箱說明：

北京福意聯(lián)公司擁有自己的團隊、經(jīng)營車間、銷售部、售后部、物流部，為您提供的產(chǎn)品，優(yōu)良的產(chǎn)品，優(yōu)良的售后。本公司以客戶需求為出發(fā)點，充分利用優(yōu)勢為客戶提供儀器、方法、用附件等設(shè)備，基本實現(xiàn)了由設(shè)備供應(yīng)商向系統(tǒng)集成售后商的轉(zhuǎn)變。

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福意聯(lián)擁有冷藏系列（2-8℃，2-10℃，2-20℃等）恒溫系列（4-38℃，2-48℃，37℃，0-100℃)，低溫系列（-19℃～10℃，-25℃～10℃，-30℃～10℃，-12～10℃），車載冷鏈運輸系列（2℃～8℃，-19℃～10℃，-20℃）等各種溫度段的溫控產(chǎn)品；適用于生物、、藥房、、實驗室、科研院校、監(jiān)測等部門;尿液標(biāo)本冷藏柜溫度控制微電腦控制，數(shù)字溫度顯示，調(diào)整增量為1℃；智能控制風(fēng)扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性，制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強制空氣循環(huán)，確保箱體內(nèi)整體恒溫死角；安全門鎖設(shè)計，**物品的安全，箱體采用鋼板，經(jīng)防腐化噴涂工藝，表面色澤柔和，擱架高度可任意調(diào)節(jié)，適應(yīng)不同存儲需求。（具體信息請根據(jù)機型選擇）

FYL-Y38L藥品恒溫箱福意聯(lián)恒溫箱參數(shù)：

FYL-Y38L藥品恒溫箱福意聯(lián)恒溫箱說明：

*四章　試驗方案
*十六條　臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報**審批后實施。*十七條　臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）試驗題目；
（二）試驗?zāi)康?，試驗背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關(guān)的臨床試驗結(jié)果、已知對人體的可能危險與受益，及試驗藥物存在人種差異的可能；
（三）申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址；
（四）試驗設(shè)計的類型，隨機化分組方法及設(shè)盲的水平；
（五）受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法；
（六）根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù)；
（七）試驗用的劑型、劑量、給途徑、給法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對包裝和標(biāo)簽的說明；
（八）擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等；
（九）試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件；
（十）臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施；
（十一）中止臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗的規(guī)定；
（十二）評定標(biāo)準(zhǔn)，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析；
（十三）受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù)；
（十四）不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉(zhuǎn)歸；
（十五）試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定；
（十六）統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；
（十七）數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；
（十八）臨床試驗的質(zhì)量控制與；
（十九）試驗相關(guān)的學(xué)；
（二十）臨床試驗預(yù)期的進度和完成日期；
（二十一）試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施；
（二十二）各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定；
（二十三）參考文獻。

詞條
詞條說明
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