0-4℃醫(yī)用恒藥品恒溫冰箱

時(shí)間：2022-08-10作者：北京福意電器有限公司瀏覽：68

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0-4℃醫(yī)用恒藥品恒溫冰箱參數(shù)：

0-4℃醫(yī)用恒藥品恒溫冰箱公司說明：臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期.
I期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn).觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).
II期臨床試驗(yàn)：**作用初步評價(jià)階段.其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù).此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn).
III期臨床試驗(yàn)：**作用確證階段.其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù).試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn).
IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段.其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng),評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等.
生物等效性試驗(yàn),是指用


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