20℃±4℃標(biāo)準(zhǔn)品恒溫箱實驗室恒溫柜

時間：2022-07-25

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度
1．目的    建立其配制儲存與使用管理制度，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確誤。
2．適用范圍    適用于檢驗室的規(guī)范管理。
3．職責(zé)    標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的采購、貯存、配制、保管及使用者負(fù)責(zé)，QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)。
4．內(nèi)容 4．1 對照品   系指用于鑒別、檢查、含量測定或校正，檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，檢定菌由質(zhì)保部人向生物檢定所統(tǒng)一購買，人統(tǒng)一管理。每次用要登記，寫清其品名、數(shù)量、用途、時間等。 4．2 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)密封存放在霜冰箱內(nèi)，檢定菌應(yīng)存放在冰箱3～5℃之間。 4．3 標(biāo)準(zhǔn)滴定液，應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制、標(biāo)定，定期3個月后復(fù)標(biāo)，并作好其配制，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況，應(yīng)及時處理。 4．4 配制質(zhì)量要求 4．4．1 配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。 4．4．2 標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮，標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。 4．4．3 根據(jù)藥典規(guī)定：配制高酸滴定液時應(yīng)在常溫下進(jìn)行，使用時溫度與標(biāo)定溫差過大（不過4℃或過10℃以上），應(yīng)折算或重新標(biāo)定。
5．滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo) 5．1 滴定液配制搖勻須放置三天后再標(biāo)定，標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定，*二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定，并不得少于3次，且其結(jié)果的相對偏差不得過0.1%。5．2 標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對偏差不得0.15%，否則重標(biāo)，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
6．復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液，須貼上標(biāo)簽，寫明品名、濃度，配制日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo)，其使用期限一般為3個月。過期限不得使用。
7．滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《藥典》要求貯存，對光易變化的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由人保管。過使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液，保管員不得發(fā)放，使用人員不得使用。

20℃±4℃標(biāo)準(zhǔn)品恒溫箱實驗室恒溫柜參數(shù)：

20℃±4℃標(biāo)準(zhǔn)品恒溫箱實驗室恒溫柜公司說明：

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